Сонирид Дуо цена в Томске от 0 руб., купить Сонирид Дуо, отзывы и инструкция по применению || Сонирид дуо аналоги

Содержание

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Латинское название
  3. Химическое название
  4. Нозологии
  5. Код CAS
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Применение при беременности и кормлении грудью
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Передозировка
  14. Способ применения и дозы
  15. Меры предосторожности применения

Тамсулозин
Тамсулозин

Названия

 Русское название: Тамсулозин.
Английское название: Tamsulosin.


Латинское название

 Tamsulosinum ( Tamsulosini).


Химическое название

 (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида).


Фарм Группа

 • Альфа-адреноблокаторы.
• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики.


Увеличить Нозологии

 • N40 Гиперплазия предстательной железы.


Код CAS

 106133-20-4.


Характеристика вещества

 Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое.
Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).
Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Терапевтический эффект развивается через 2 нед.
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.
Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.
Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.
Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.
Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.
В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции. Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед). При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.
У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут. Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения. При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.


Показания к применению

 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).


Противопоказания

 Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в тч в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Категория действия на плод по FDA. B.


Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея.
 Со стороны мочеполовой системы. Ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
 Прочие. Боль в спине, ринит.


Взаимодействие

 Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность). Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно). Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью). Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).


Передозировка

 Симптомы. Возможна острая гипотензия.
 Лечение. Придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания – промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.


Способ применения и дозы

 Внутрь.


Меры предосторожности применения

 Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА).
При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Применение при беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Сонирид Дуо.
Английское название: Sonirid Duo.


ATX код

 G04CA02 Тамсулозин.


Фарм Группа

 • Альфа1-адреноблокатор. 5-альфа-редуктазы ингибитор [Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики в комбинациях].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Tamsulosin Finasteride [set]).
• N40 Гиперплазия предстательной железы.


Компоненты препарта

Таблеток и капсул набор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I.77891, EEC171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гипролоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг
Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,8 мг; триэтилцитрат — 1,1 мг; тальк — 2,5 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (содержащий также полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг) — 43,8 мг; МКЦ — 281,4 мг
твердая желатиновая капсула
крышечка: краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,2%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 0,3333%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,53%; краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,93%; желатин — до 100%
корпус: краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,1714%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 3%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

 Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. Твердые желатиновые, размер №2. Крышечка: непрозрачная, коричневого цвета. Корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.
 Содержимое капсулы. Пеллеты белого или почти белого цвета.
 Таблетки, 5 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме треугольника с закругленными концами, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне.
 Таблетки финастерида, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, и капсулы тамсулозина с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия по 5 шт. 6 блистеров в картонной пачке.


Характеристика вещества

 Препарат Сонирид Дуо предназначен для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) при необходимости комбинированного лечения тамсулозином и финастеридом с целью:
– достижения регрессии размера предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения симптоматики со стороны нижних отделов мочевыводящих путей, вызванную ДГПЖ;
– замедления клинического прогрессирования заболевания и снижения частоты развития острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию;
– Сонирид Дуо можно применять только при увеличении предстательной железы (объем предстательной железы более 40 см3). При таком увеличении предстательной железы комбинированное лечение облегчает симптомы ДГПЖ и замедляет клиническое прогрессирование заболевания эффективнее, чем при монотерапии финастеридом или блокатором α-1-адренорецепторов;
– препарат можно применять только для лечения мужчин.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — антиандрогенное, альфа-адреноблокирующее.


Фармакодинамика

 Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры (подтип α1А), а также α1-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря (подтип α1D). Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
 Финастерид. Синтетический 4-азастероид, специфический ингибитор внутриклеточного фермента 5-альфа-редуктазы II типа. Последний превращает тестостерон в более активный андроген — 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). Нормальная функция и рост предстательной железы, в тч ее гипертрофированной ткани, зависит от превращения тестостерона в ДГТ. Финастерид не действует на андрогенные рецепторы. У здоровых добровольцев пролиферация и апоптоз клеток предстательной железы сбалансированы за счет взаимодействия факторов, тормозящих и стимулирующих рост.
Хотя этиологические факторы, на молекулярном уровне вызывающие гиперплазию предстательной железы, еще неизвестны, вероятно, что в данном процессе играет роль ДГТ. Специфичные ингибиторы 5-альфа-редуктазы II типа снижают концентрацию ДГТ в простате и способствуют регрессии гиперплазии предстательной железы. Согласно данным клинических исследований, лечение финастеридом быстро снижает концентрацию ДГТ в плазме на 70%, что приводит к уменьшению объема предстательной железы. При постоянном приеме статистически значимые эффекты регистрируются через 3 мес (уменьшение объема железы приблизительно на 20%) и 7 мес (уменьшение выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).
В организме человека встречаются 2 вида 5-альфа-редуктазы: I и II. Их распределение в тканях неодинаково: в простате, яичках и их придатках, головке полового члена, мошонке, семенных везикулах, печени и грудной клетке встречается изофермент II типа; I тип встречается главным образом в коже головы, спины и груди, сальных железах, печени, надпочечниках и почках. Финастерид угнетает в первую очередь изофермент II типа, ответственный за бóльшую часть ДГТ в крови. Разовая доза финастерида быстро и существенно изменяет концентрацию ДГТ в плазме. Однократная доза 5 мг финастерида снижает концентрацию ДГТ в плазме на 75%, которая на 24-м ч достигает своего минимума, а затем в течение 7 дней возвращается к исходному уровню.
При многократном приеме финастерид сохраняет эффективность.
Простатспецифический антиген (ПСА) — чувствительный и специфический андрогензависимый маркер карциномы простаты. В большинстве случаев, после нескольких месяцев лечения финастеридом, наблюдается быстрое снижение концентрации ПСА, а затем установление ее на низких значениях.
После 1 года приема финастерида в дозе 5 мг средняя концентрация ПСА снижается на 50%.
Финастерид не проявляет сродства к андрогенным рецепторам и не оказывает иного гормонального действия. Вслед за открытием 5-альфа-редуктазы и описанием синдрома недостаточности 5-альфа-редуктазы II типа (гермафродитизм мужского типа) роль андрогенов в доброкачественной гиперплазии простаты была вновь пересмотрена.
Развитие простаты зависит от ДГТ, сильного андрогена. При недостаточности 5-альфа-редуктазы на фоне нормального или высокого уровня тестостерона во взрослом возрасте наблюдается атрофия простаты. ДГТ активирует андрогенные рецепторы, образуя после присоединения к ним димеры, которые вступая в связь с ДНК, прямо или косвенно способствуют пролиферации клеток за счет изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз. В интактной простате процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии. Несмотря на то что факторы, провоцирующие гиперплазию простаты на молекулярном уровне, неизвестны, роль ДГТ в этом весьма вероятна.
Специфические ингибиторы 5-альфа-редуктазы II типа способны снижать концентрацию ДГТ в простате и способствовать обратному развитию гиперплазированной простаты.
Отмечалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании первым однократной дозы финастерида, равной 1500 мг/м2 (500 мг/кг), а вторым — 2360 мг/м2 (400 мг/кг) самкам и 5900 мг/м2 (1000 мг/кг) самцам. Малые дозы препарата, скармливаемые беременным крысам, вызывали пороки развития гениталий у самцов-потомков.


Фармакокинетика

 Тамсулозин.
 Всасывание. Тамсулозин всасывается в тонком кишечнике, биодоступность натощак составляет почти 100%. При приеме тамсулозина с пищей абсорбция его снижается. Для достижения одинакового уровня всасывания препарат следует принимать ежедневно в дозе, указанной в инструкции, после завтрака. При приеме 1 капс. Пролонгированного действия 0,4 мг после еды Tmax — 6 При многократном приеме Css достигается к 5-му дню, когда Cmax препарата в плазме приблизительно в 2–3 раза выше, чем при однократном приеме. Хотя данные показатели оценивались у пожилых пациентов, предполагается, что у молодых пациентов они аналогичные. При однократном и многократном приеме могут встречаться индивидуальные колебания концентрации препарата в плазме.
 Распределение. Приблизительно 99% тамсулозина связывается с белками плазмы; Vd небольшой (около 0,2 л/кг).
 Метаболизм. Тамсулозин метаболизируется медленно, эффект первого прохождения незначительный. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. У крыс выявлена незначительная микросомальная индукция, вызванная тамсулозином. Ни один из метаболитов не проявляет большей активности, чем тамсулозин.
 Выведение. Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выводятся почками, примерно 9% от принятой дозы препарата — в неизмененном виде. T1/2 препарата из плазмы составляет 10 ч при однократном приеме капсулы 0,4 мг, после многократного приема — 13 ч, конечный T1/2 — 22 При заболеваниях почек коррекция дозы не требуется.
 Финастерид.
 Всасывание. Быстро всасывается из ЖКТ, через 2 ч достигает Cmax в плазме, равной 37 нг/мл. Абсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасывание финастерида. Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80%.
 Распределение. 90% циркулирующего финастерида связано с белками плазмы и не оказывает повреждающего действия при заболеваниях почек. Финастерид проникает через ГЭБ и в небольшом количестве распределяется в семенной жидкости пациентов. Vd составляет (76±14) л.
 Метаболизм. Финастерид активно метаболизируется в печени путем окислительной биотрансформации. 2 из 5 метаболитов финастерида обладают слабой активностью и отвечают за 20% общего ингибирования 5-альфа-редуктазы.
 Выведение. Средний T1/2 финастерида составляет 6 ч (4–12 ч), у мужчин старше 70 лет — 8 ч (6–15 ч). При применении меченого финастерида приблизительно 39% (32–49%) введенной дозы выводилось почками в виде метаболитов. Неизмененный финастерид практически не определялся в моче. Приблизительно 57% (51–64%) общей дозы выводится через кишечник. У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 9 мл/мин) не выявлено отличий в экскреции финастерида. Концентрация финастерида в сперме колеблется от неопределяемой ( {amp}lt; 1 нг/мл) до 21 нг/мл.
Длительный, 3–7-месячный прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию ДГТ в сыворотке крови на 70%.
 Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. У пожилых пациентов финастерид выводится немного медленнее, но это не имеет клинического значения и не требует коррекции дозы. Это касается и пациентов с почечной недостаточностью, тд; уменьшение почечной экскреции метаболитов компенсируется увеличением выведения препарата через кишечник. Показатели фармакокинетики финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью не исследованы. Поскольку финастерид активно метаболизируется в печени, при заболеваниях печени необходим дополнительный контроль.


Показания к применению

 Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).


Противопоказания

 Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам;
Наличие постуральной гипотензии в анамнезе;
Печеночная недостаточность тяжелой степени;
Нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме 2 мг/дл);
Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Женский пол;
Детский возраст.
 С осторожностью. Наличие риска развития обструктивной уропатии; заболевания печени; планирование оперативного лечения катаракты.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Сонирид Дуо нельзя применять женщинам. Беременным и женщинам репродуктивного возраста следует избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками финастерида, а также следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид (использовать презерватив).


Побочные эффекты

 Побочные действия, перечисленные ниже, представлены со следующей частотой: часто — ≥1/100 и {amp}lt; 1/10; нечасто — ≥1/1000 и.
 Нежелательные реакции при монотерапии тамсулозином.
 Со стороны нервной системы. Часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок.
 Со стороны ССС. Нечасто – постуральная гипотензия, тахикардия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто – ринит.
 Со стороны ЖКТ. Нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек.
 Со стороны репродуктивной системы. Нечасто – ретроградная эякуляция; редко – приапизм.
 Нежелательные реакции при монотерапии финастеридом.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто – гиперчувствительность.
 Со стороны органа зрения. Нечасто – помутнение хрусталика.
 Со стороны ЖКТ. Часто – боль в животе.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто – сыпь.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто – эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечасто – болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках.
Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.
 Нежелательные реакции комбинированного лечения.
У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Тем не менее, выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении, тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии.


Взаимодействие

 В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.
 Дополнительное взаимодействие тамсулозина с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.
Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина и атенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина.
Совместное применение с циметидином может вызвать повышение концентрации тамсулозина в плазме, в то время как фуросемид вызывает ее снижение. Тем не менее, изменять дозу препарата не требуется, тд; концентрация тамсулозина остается в пределах нормы.
 In vitro диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют содержание свободной фракции тамсулозина в плазме человека. Также тамсулозин не изменяет содержание свободной фракции диазепама, пропранолола и хлормадинона. В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохром Р450) на уровне печеночного метаболизма не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.
Теоретически существует вероятность, что совместное применение с тамсулозином может усилить гипотензивный эффект других препаратов, таких как средства для общей анестезии или другие α1-адреноблокаторы.
 Дополнительное взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при совместном применении финастерида со следующими препаратами: варфарин, ингибиторы АПФ, α1-адреноблокаторы, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, β-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, БКК, противосудорожные средства, НПВС, бензодиазепины, хинолоны, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.


Способ применения и дозы

 Внутрь. Препарат предназначен для ежедневного приема. Суточная доза препарата Сонирид Дуо включает 1 капс. Тамсулозина 0,4 мг и 1 табл. Финастерида 5 мг.
Тамсулозин 0,4 мг необходимо принимать в одно и то же время суток, после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, тд; это может нарушить замедленное высвобождение действующего вещества.
Для полного терапевтического эффекта необходимо длительное применение препарата Сонирид Дуо. При появлении нежелательных реакций можно перевести пациента на монотерапию финастеридом; однако рекомендуется вернуться к комбинированному режиму при усилении выраженности симптомов ДГПЖ.


Передозировка

 Не описано случаев одновременной передозировки финастерида и тамсулозина. Не имеется клинических данных о передозировке тамсулозина.
 Тамсулозин.
 Симптомы: теоретически острая передозировка тамсулозина может вызвать артериальную гипотензию, которая может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.
 Лечение. Для восстановления АД и сердечного ритма пациента необходимо уложить, при необходимости следует применить плазмозамещающие препараты и, в зависимости от состояния пациента, вазопрессорные препараты. Рекомендуется контролировать функцию почек. Не показано проведение диализа вследствие значительного связывания тамсулозина с белками плазмы. Для уменьшения абсорбции препарата целесообразно вызвать рвоту. Промывание желудка после приема большого количества препарата следует проводить вместе с назначением активированного угля и осмотического слабительного (например сульфат натрия).
 Финастерид.
Применение однократной дозы финастерида 400 мг и многократный прием в дозе до 80 мг/сут в течение 3 мес не выявили нежелательных реакций. При передозировке специфическое лечение не требуется.


Особые указания

 При оценке показателя ПСА необходимо учитывать тот факт, что при лечении финастеридом концентрация ПСА снижается. У большинства пациентов концентрация ПСА быстро снижается в течение 1-го мес лечения, а затем стабилизируется на новом исходном уровне. Данный посттерапевтический исходный уровень приблизительно равен половине дотерапевтического значения. В случаях лечения финастеридом в течение 6 мес и более показатель ПСА необходимо удваивать для сравнения со значениями у пациентов, не принимающих финастерид. Не выявлено каких-либо других различий в стандартных лабораторных показателях между пациентами, получающими плацебо или финастерид.
До начала лечения препаратом Сонирид Дуо пациент должен быть обследован для исключения других заболеваний, которые проявляются теми же симптомами, что и ДГПЖ. До лечения и регулярно во время лечения необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и при необходимости — определение ПСА.
Пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или выраженным затруднением мочеиспускания необходимо обследовать для выявления обструктивной уропатии.
 Меры предосторожности при применении тамсулозина:
– как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, во время лечения тамсулозином может снижаться АД, что в редких случаях приводит к обмороку. При первых признаках постуральной гипотензии (например головокружение, слабость) следует усадить или уложить пациента до полного исчезновения симптомов;
– интраоперационный синдром атоничной радужки (САР, вариант синдрома маленького зрачка) наблюдался во время операции по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих тамсулозин. Интраоперационный САР может повысить частоту осложнений операции. Не рекомендуется начинать лечение тамсулозином пациентов, которым планируется хирургическое лечение катаракты. Прекращение приема тамсулозина за 1–2 нед до операции обычно уменьшает риск, однако пока не установлены оптимальные сроки прекращения его приема. Для профилактики развития интраоперационного САР хирург и офтальмологи в предоперационном периоде должны выяснить, принимал ли пациент тамсулозин ранее или продолжает его прием. Это позволит предпринять соответствующие меры во время планирования и в ходе оперативного вмешательства.
 Меры предосторожности при применении финастерида:
– данные о возможности поступления финастерида в организм при ручном разделении таблетки или во время полового акта при контакте с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид, отсутствуют. В связи с этим беременным и женщинам репродуктивного возраста не рекомендуется делить таблетки руками, следует избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками, а также с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид. Поскольку длительность наличия финастерида в семенной жидкости мужчины после прекращения приема препарата неизвестна, необходимо соблюдать такие меры предосторожности в течение 2 мес после окончания лечения;
– таблетки финастерида содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы препарат принимать не следует. Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что в препарате содержится 102,6 мг лактозы моногидрата.
 Влияние финастерида на концентрацию ПСА и диагностику рака предстательной железы.
До начала лечения и периодически во время лечения финастеридом необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и при необходимости определять концентрацию ПСА. У мужчин с ДГПЖ значение ПСА, находящееся в пределах нормы вследствие применения финастерида, не исключает наличие рака предстательной железы. Применение финастерида снижает концентрацию ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. У пациентов, принимающих финастерид в течение 6 мес и более, значение ПСА необходимо удваивать для сравнения с показателями у пациентов, не принимающих финастерид. Такая корректировка позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения показателя ПСА и обеспечивает возможность диагностики рака предстательной железы.
При постоянном повышении концентрации ПСА у мужчин, принимающих финастерид, следует провести тщательное обследование. При этом нельзя исключить возможность нарушения режима дозирования, указанного в инструкции по применению финастерида.
Финастерид существенно не снижает долю свободного ПСА и отношение свободного ПСА к общему; этот показатель остается неизменным при лечении финастеридом. При определении доли свободного ПСА для диагностики рака предстательной железы коррекция не требуется.
 Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено подобных эффектов финастерида. Специально такие эффекты тамсулозина не исследовались. Однако следует учитывать возможность появления сонливости, нарушения четкости зрения, головокружения, обмороков у некоторых пациентов, в связи с чем им следует временно воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами с повышенным риском травматизма.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 При температуре 15–30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Tamsulosin Finasteride [set].

 Гиперчувствительность; наличие постуральной гипотензии в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме 2 мг/дл); женщины и дети.

Противопоказания Tamsulosin.

 Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в тч в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

Противопоказания Finasteride.

 Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»).


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tamsulosin Finasteride [set].

 Побочные действия представлены со следующей частотой: часто — (≥1/100 до {amp}lt; 1/10); нечасто — (≥1/1000 до.
 Нежелательные реакции при монотерапии тамсулозином.
 Со стороны нервной системы. Часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок.
 Со стороны ССС. Нечасто – постуральная гипотензия, тахикардия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто – ринит.
 Со стороны ЖКТ. Нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек.
 Со стороны репродуктивной системы. Нечасто – ретроградная эякуляция; редко – приапизм.
 Нежелательные реакции при монотерапии финастеридом.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто – гиперчувствительность.
 Со стороны органа зрения. Нечасто – помутнение хрусталика.
 Со стороны ЖКТ. Часто – боль в животе.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто – сыпь.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто – эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечасто – болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках.
Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.
 Нежелательные реакции комбинированного лечения.
У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Тем не менее. Выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении. Тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии.

Побочные эффекты Tamsulosin.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея.
 Со стороны мочеполовой системы. Ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
 Прочие. Боль в спине, ринит.

Побочные эффекты Finasteride.

 Побочные реакции на финастерид разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt; 1/10); нечасто (≥1/1000,.
Наиболее часто у пациентов наблюдались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения.
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в тч ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).
 Со стороны психики. Часто – снижение либидо; частота неизвестна – депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.
 Со стороны сердца. Частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна – повышение активности печеночных трансаминаз.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, кожный зуд.
 Со стороны половых органов и молочных желез. Часто – эректильная дисфункция; нечасто – нарушение эякуляции. Увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек. Эректильная дисфункция. Сохраняющаяся после прекращения терапии. Мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.
В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.
Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии. Рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6. 4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг. В то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5. 1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том. Что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы. Наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг. Может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов. Связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.
 Лабораторные показатели.
При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.
У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение.
Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Gedeon Richter, Gedeon Richter Romania

Фармакокинетика

 • Альфа-адреноблокаторы. • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики.

Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое. Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 нед. После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%).

Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде.

Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями. Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы.

При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут. Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo. В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции.

Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед). При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут. Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения. При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

 • Альфа1-адреноблокатор. 5-альфа-редуктазы ингибитор [Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики в комбинациях].

 Фармакологическое действие — антиандрогенное, альфа-адреноблокирующее.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры (подтип α1А), а также α1-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря (подтип α1D).

Сонирид Дуо цена в Томске от 0 руб., купить Сонирид Дуо, отзывы и инструкция по применению || Сонирид дуо аналоги

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.  Финастерид.

Синтетический 4-азастероид, специфический ингибитор внутриклеточного фермента 5-альфа-редуктазы II типа. Последний превращает тестостерон в более активный андроген — 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). Нормальная функция и рост предстательной железы, в тч ее гипертрофированной ткани, зависит от превращения тестостерона в ДГТ.

Финастерид не действует на андрогенные рецепторы. У здоровых добровольцев пролиферация и апоптоз клеток предстательной железы сбалансированы за счет взаимодействия факторов, тормозящих и стимулирующих рост. Хотя этиологические факторы, на молекулярном уровне вызывающие гиперплазию предстательной железы, еще неизвестны, вероятно, что в данном процессе играет роль ДГТ.

Специфичные ингибиторы 5-альфа-редуктазы II типа снижают концентрацию ДГТ в простате и способствуют регрессии гиперплазии предстательной железы. Согласно данным клинических исследований, лечение финастеридом быстро снижает концентрацию ДГТ в плазме на 70%, что приводит к уменьшению объема предстательной железы.

в простате, яичках и их придатках, головке полового члена, мошонке, семенных везикулах, печени и грудной клетке встречается изофермент II типа; I тип встречается главным образом в коже головы, спины и груди, сальных железах, печени, надпочечниках и почках. Финастерид угнетает в первую очередь изофермент II типа, ответственный за бóльшую часть ДГТ в крови.

Сонирид Дуо цена в Томске от 0 руб., купить Сонирид Дуо, отзывы и инструкция по применению || Сонирид дуо аналоги

Разовая доза финастерида быстро и существенно изменяет концентрацию ДГТ в плазме. Однократная доза 5 мг финастерида снижает концентрацию ДГТ в плазме на 75%, которая на 24-м ч достигает своего минимума, а затем в течение 7 дней возвращается к исходному уровню. При многократном приеме финастерид сохраняет эффективность.

Простатспецифический антиген (ПСА) — чувствительный и специфический андрогензависимый маркер карциномы простаты. В большинстве случаев, после нескольких месяцев лечения финастеридом, наблюдается быстрое снижение концентрации ПСА, а затем установление ее на низких значениях. После 1 года приема финастерида в дозе 5 мг средняя концентрация ПСА снижается на 50%.

Финастерид не проявляет сродства к андрогенным рецепторам и не оказывает иного гормонального действия. Вслед за открытием 5-альфа-редуктазы и описанием синдрома недостаточности 5-альфа-редуктазы II типа (гермафродитизм мужского типа) роль андрогенов в доброкачественной гиперплазии простаты была вновь пересмотрена.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Развитие простаты зависит от ДГТ, сильного андрогена. При недостаточности 5-альфа-редуктазы на фоне нормального или высокого уровня тестостерона во взрослом возрасте наблюдается атрофия простаты. ДГТ активирует андрогенные рецепторы, образуя после присоединения к ним димеры, которые вступая в связь с ДНК, прямо или косвенно способствуют пролиферации клеток за счет изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз.

В интактной простате процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии. Несмотря на то что факторы, провоцирующие гиперплазию простаты на молекулярном уровне, неизвестны, роль ДГТ в этом весьма вероятна. Специфические ингибиторы 5-альфа-редуктазы II типа способны снижать концентрацию ДГТ в простате и способствовать обратному развитию гиперплазированной простаты.

Отмечалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании первым однократной дозы финастерида, равной 1500 мг/м2 (500 мг/кг), а вторым — 2360 мг/м2 (400 мг/кг) самкам и 5900 мг/м2 (1000 мг/кг) самцам. Малые дозы препарата, скармливаемые беременным крысам, вызывали пороки развития гениталий у самцов-потомков.

Тамсулозин.  Всасывание. Тамсулозин всасывается в тонком кишечнике, биодоступность натощак составляет почти 100%. При приеме тамсулозина с пищей абсорбция его снижается. Для достижения одинакового уровня всасывания препарат следует принимать ежедневно в дозе, указанной в инструкции, после завтрака. При приеме 1 капс.

Пролонгированного действия 0,4 мг после еды Tmax — 6 При многократном приеме Css достигается к 5-му дню, когда Cmax препарата в плазме приблизительно в 2–3 раза выше, чем при однократном приеме. Хотя данные показатели оценивались у пожилых пациентов, предполагается, что у молодых пациентов они аналогичные.

При однократном и многократном приеме могут встречаться индивидуальные колебания концентрации препарата в плазме.  Распределение. Приблизительно 99% тамсулозина связывается с белками плазмы; Vd небольшой (около 0,2 л/кг).  Метаболизм. Тамсулозин метаболизируется медленно, эффект первого прохождения незначительный.

Сонирид Дуо цена в Томске от 0 руб., купить Сонирид Дуо, отзывы и инструкция по применению || Сонирид дуо аналоги

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. У крыс выявлена незначительная микросомальная индукция, вызванная тамсулозином.

Ни один из метаболитов не проявляет большей активности, чем тамсулозин.  Выведение. Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выводятся почками, примерно 9% от принятой дозы препарата — в неизмененном виде. T1/2 препарата из плазмы составляет 10 ч при однократном приеме капсулы 0,4 мг, после многократного приема — 13 ч, конечный T1/2 — 22 При заболеваниях почек коррекция дозы не требуется.  Финастерид.  Всасывание.

Быстро всасывается из ЖКТ, через 2 ч достигает Cmax в плазме, равной 37 нг/мл. Абсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасывание финастерида. Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80%.  Распределение. 90% циркулирующего финастерида связано с белками плазмы и не оказывает повреждающего действия при заболеваниях почек.

Финастерид проникает через ГЭБ и в небольшом количестве распределяется в семенной жидкости пациентов. Vd составляет (76±14) л.  Метаболизм. Финастерид активно метаболизируется в печени путем окислительной биотрансформации. 2 из 5 метаболитов финастерида обладают слабой активностью и отвечают за 20% общего ингибирования 5-альфа-редуктазы.  Выведение.

Средний T1/2 финастерида составляет 6 ч (4–12 ч), у мужчин старше 70 лет — 8 ч (6–15 ч). При применении меченого финастерида приблизительно 39% (32–49%) введенной дозы выводилось почками в виде метаболитов. Неизмененный финастерид практически не определялся в моче. Приблизительно 57% (51–64%) общей дозы выводится через кишечник.

У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 9 мл/мин) не выявлено отличий в экскреции финастерида. Концентрация финастерида в сперме колеблется от неопределяемой ( {amp}lt; 1 нг/мл) до 21 нг/мл. Длительный, 3–7-месячный прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию ДГТ в сыворотке крови на 70%.  Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.

У пожилых пациентов финастерид выводится немного медленнее, но это не имеет клинического значения и не требует коррекции дозы. Это касается и пациентов с почечной недостаточностью, тд; уменьшение почечной экскреции метаболитов компенсируется увеличением выведения препарата через кишечник. Показатели фармакокинетики финастерида у пациентов с печеночной недостаточностью не исследованы. Поскольку финастерид активно метаболизируется в печени, при заболеваниях печени необходим дополнительный контроль.

Компоненты препарта

Таблеток и капсул набор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I.77891, EEC171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гипролоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг
Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 0,8 мг; триэтилцитрат — 1,1 мг; тальк — 2,5 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (содержащий также полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг) — 43,8 мг; МКЦ — 281,4 мг
твердая желатиновая капсула
крышечка: краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,2%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 0,3333%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,53%; краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,93%; желатин — до 100%
корпус: краситель железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид черный (C.I.77499, Е172) — 0,01%; краситель железа оксид желтый (C.I.77492, Е172) — 0,1714%; титана диоксид (C.I.77891, Е171) — 3%; желатин — до 100%

 Гиперчувствительность; наличие постуральной гипотензии в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме 2 мг/дл); женщины и дети.  Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в тч в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).  Повышенная чувствительность к финастериду; возраст до 18 лет; беременность и применение финастерида у женщин детородного возраста ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»).
 Побочные действия представлены со следующей частотой: часто — (≥1/100 до {amp}lt; 1/10); нечасто — (≥1/1000 до. Часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок. Нечасто – постуральная гипотензия, тахикардия. Нечасто – ринит. Нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота. Нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек. Нечасто – ретроградная эякуляция; редко – приапизм. Нечасто – гиперчувствительность. Нечасто – помутнение хрусталика. Часто – боль в животе. Нечасто – сыпь. Часто – эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечасто – болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках. Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица. У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Тем не менее. Выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении. Тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии. Головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница. Тошнота, рвота, запор/диарея. Ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Боль в спине, ринит.  Побочные реакции на финастерид разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt; 1/10); нечасто (≥1/1000,. Наиболее часто у пациентов наблюдались импотенция и снижение либидо, хотя частота возникновения данных побочных эффектов постепенно уменьшалась в процессе лечения. Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в тч ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани). Часто – снижение либидо; частота неизвестна – депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии. Частота неизвестна – ощущение сердцебиения. Частота неизвестна – повышение активности печеночных трансаминаз. Нечасто – сыпь; частота неизвестна – крапивница, кожный зуд. Часто – эректильная дисфункция; нечасто – нарушение эякуляции. Увеличение и болезненность грудных желез; частота неизвестна — болезненность яичек. Эректильная дисфункция. Сохраняющаяся после прекращения терапии. Мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. В рамках исследования MTOPS сравнивалось применениt финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n=786) и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии. Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 мужчин (18,4%), получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 мужчин (24,4%), получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии. Рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 мужчин (6. 4%) из группы получавших финастерид в дозе 5 мг. В то время как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 пациентов (5. 1%). Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том. Что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы. Наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг. Может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов. Связанной с влиянием терапии финастеридом 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна. При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается. У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечение. Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Описание лекарственной формы

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. Твердые желатиновые, размер №2. Крышечка: непрозрачная, коричневого цвета. Корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.  Содержимое капсулы. Пеллеты белого или почти белого цвета.  Таблетки, 5 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме треугольника с закругленными концами, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне.

Характеристика вещества

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

 Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

Препарат Сонирид Дуо предназначен для лечения и контроля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) при необходимости комбинированного лечения тамсулозином и финастеридом с целью: – достижения регрессии размера предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения симптоматики со стороны нижних отделов мочевыводящих путей, вызванную ДГПЖ;

– замедления клинического прогрессирования заболевания и снижения частоты развития острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию; – Сонирид Дуо можно применять только при увеличении предстательной железы (объем предстательной железы более 40 см3).

Фармакологическое действие

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.  Дополнительное взаимодействие тамсулозина с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина и атенолола, эналаприла, нифедипина или теофиллина. Совместное применение с циметидином может вызвать повышение концентрации тамсулозина в плазме, в то время как фуросемид вызывает ее снижение. Тем не менее, изменять дозу препарата не требуется, тд;

концентрация тамсулозина остается в пределах нормы.  In vitro диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют содержание свободной фракции тамсулозина в плазме человека. Также тамсулозин не изменяет содержание свободной фракции диазепама, пропранолола и хлормадинона.

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохром Р450) на уровне печеночного метаболизма не наблюдалось взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина.

Теоретически существует вероятность, что совместное применение с тамсулозином может усилить гипотензивный эффект других препаратов, таких как средства для общей анестезии или другие α1-адреноблокаторы.  Дополнительное взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при совместном применении финастерида со следующими препаратами: варфарин, ингибиторы АПФ, α1-адреноблокаторы, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, β-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, БКК, противосудорожные средства, НПВС, бензодиазепины, хинолоны, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность). Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

Показания к применению

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

 Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в тч в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

 Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам; Наличие постуральной гипотензии в анамнезе; Печеночная недостаточность тяжелой степени; Нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме 2 мг/дл); Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; Женский пол; Детский возраст.  С осторожностью. Наличие риска развития обструктивной уропатии; заболевания печени; планирование оперативного лечения катаракты.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Категория действия на плод по FDA. B.

Побочные эффекты

Побочные действия, перечисленные ниже, представлены со следующей частотой: часто — ≥1/100 и {amp}lt; 1/10; нечасто — ≥1/1000 и.  Нежелательные реакции при монотерапии тамсулозином.  Со стороны нервной системы. Часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок.  Со стороны ССС. Нечасто – постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто – ринит.  Со стороны ЖКТ. Нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота.  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто – сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек.  Со стороны репродуктивной системы.

Нечасто – ретроградная эякуляция; редко – приапизм.  Нежелательные реакции при монотерапии финастеридом.  Со стороны иммунной системы. Нечасто – гиперчувствительность.  Со стороны органа зрения. Нечасто – помутнение хрусталика.  Со стороны ЖКТ. Часто – боль в животе.  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.  Нежелательные реакции комбинированного лечения. У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.  Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея.

Передозировка

Не описано случаев одновременной передозировки финастерида и тамсулозина. Не имеется клинических данных о передозировке тамсулозина.  Тамсулозин.  Симптомы: теоретически острая передозировка тамсулозина может вызвать артериальную гипотензию, которая может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.  Лечение.

Для восстановления АД и сердечного ритма пациента необходимо уложить, при необходимости следует применить плазмозамещающие препараты и, в зависимости от состояния пациента, вазопрессорные препараты. Рекомендуется контролировать функцию почек. Не показано проведение диализа вследствие значительного связывания тамсулозина с белками плазмы.

Для уменьшения абсорбции препарата целесообразно вызвать рвоту. Промывание желудка после приема большого количества препарата следует проводить вместе с назначением активированного угля и осмотического слабительного (например сульфат натрия).  Финастерид. Применение однократной дозы финастерида 400 мг и многократный прием в дозе до 80 мг/сут в течение 3 мес не выявили нежелательных реакций. При передозировке специфическое лечение не требуется.

 Симптомы. Возможна острая гипотензия.  Лечение. Придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания – промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат предназначен для ежедневного приема. Суточная доза препарата Сонирид Дуо включает 1 капс. Тамсулозина 0,4 мг и 1 табл. Финастерида 5 мг. Тамсулозин 0,4 мг необходимо принимать в одно и то же время суток, после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, тд;

это может нарушить замедленное высвобождение действующего вещества. Для полного терапевтического эффекта необходимо длительное применение препарата Сонирид Дуо. При появлении нежелательных реакций можно перевести пациента на монотерапию финастеридом; однако рекомендуется вернуться к комбинированному режиму при усилении выраженности симптомов ДГПЖ.

 Внутрь.

Меры предосторожности применения

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА). При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

При оценке показателя ПСА необходимо учитывать тот факт, что при лечении финастеридом концентрация ПСА снижается. У большинства пациентов концентрация ПСА быстро снижается в течение 1-го мес лечения, а затем стабилизируется на новом исходном уровне. Данный посттерапевтический исходный уровень приблизительно равен половине дотерапевтического значения.

В случаях лечения финастеридом в течение 6 мес и более показатель ПСА необходимо удваивать для сравнения со значениями у пациентов, не принимающих финастерид. Не выявлено каких-либо других различий в стандартных лабораторных показателях между пациентами, получающими плацебо или финастерид. До начала лечения препаратом Сонирид Дуо пациент должен быть обследован для исключения других заболеваний, которые проявляются теми же симптомами, что и ДГПЖ.

– как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, во время лечения тамсулозином может снижаться АД, что в редких случаях приводит к обмороку. При первых признаках постуральной гипотензии (например головокружение, слабость) следует усадить или уложить пациента до полного исчезновения симптомов;

– интраоперационный синдром атоничной радужки (САР, вариант синдрома маленького зрачка) наблюдался во время операции по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих тамсулозин. Интраоперационный САР может повысить частоту осложнений операции. Не рекомендуется начинать лечение тамсулозином пациентов, которым планируется хирургическое лечение катаракты.

Прекращение приема тамсулозина за 1–2 нед до операции обычно уменьшает риск, однако пока не установлены оптимальные сроки прекращения его приема. Для профилактики развития интраоперационного САР хирург и офтальмологи в предоперационном периоде должны выяснить, принимал ли пациент тамсулозин ранее или продолжает его прием.

Это позволит предпринять соответствующие меры во время планирования и в ходе оперативного вмешательства.  Меры предосторожности при применении финастерида: – данные о возможности поступления финастерида в организм при ручном разделении таблетки или во время полового акта при контакте с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид, отсутствуют.

В связи с этим беременным и женщинам репродуктивного возраста не рекомендуется делить таблетки руками, следует избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками, а также с семенной жидкостью мужчины, принимающего финастерид. Поскольку длительность наличия финастерида в семенной жидкости мужчины после прекращения приема препарата неизвестна, необходимо соблюдать такие меры предосторожности в течение 2 мес после окончания лечения;

– таблетки финастерида содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы препарат принимать не следует. Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что в препарате содержится 102,6 мг лактозы моногидрата.

Влияние финастерида на концентрацию ПСА и диагностику рака предстательной железы. До начала лечения и периодически во время лечения финастеридом необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и при необходимости определять концентрацию ПСА. У мужчин с ДГПЖ значение ПСА, находящееся в пределах нормы вследствие применения финастерида, не исключает наличие рака предстательной железы.

Применение финастерида снижает концентрацию ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. У пациентов, принимающих финастерид в течение 6 мес и более, значение ПСА необходимо удваивать для сравнения с показателями у пациентов, не принимающих финастерид.

Такая корректировка позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения показателя ПСА и обеспечивает возможность диагностики рака предстательной железы. При постоянном повышении концентрации ПСА у мужчин, принимающих финастерид, следует провести тщательное обследование. При этом нельзя исключить возможность нарушения режима дозирования, указанного в инструкции по применению финастерида.

Финастерид существенно не снижает долю свободного ПСА и отношение свободного ПСА к общему; этот показатель остается неизменным при лечении финастеридом. При определении доли свободного ПСА для диагностики рака предстательной железы коррекция не требуется.  Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Не выявлено подобных эффектов финастерида. Специально такие эффекты тамсулозина не исследовались. Однако следует учитывать возможность появления сонливости, нарушения четкости зрения, головокружения, обмороков у некоторых пациентов, в связи с чем им следует временно воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами с повышенным риском травматизма.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector