Шкала каприни тромбоэмболических осложнений

Приложение А (справочное). Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий

Настоящий стандарт устанавливает клинические рекомендации (протокол лечения) профилактики тромбоэмболических синдромов (далее – протокол), определяющий объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при риске развития тромбоэмболических синдромов в бассейне легочной и мозговых артерий.

Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.

Приложение А(справочное)

Унифицированная шкала оценки включает в себя:- уровень убедительности доказательств A – доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемого утверждения;- уровень убедительности доказательств B – относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение;

– уровень убедительности доказательств C – достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств;- уровень убедительности доказательств D – достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств для того, чтобы рекомендовать отказаться от применения данного лекарственного средства в конкретной ситуации;

2 Нормативные ссылки

Хирург-флеболог «МИФЦ» Малахов А.М. на Школе тромбоза

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:ГОСТ Р 56034-2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения.Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год.

Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия).

Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Общие положения

Протокол ведения больных “Профилактика тромбоэмболических синдромов” разработан для решений следующих задач:- определения алгоритмов профилактики тромбоэмболии в бассейнах легочных и мозговых артерий:- унификации расчетов затрат на медицинскую помощь, разработки программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги;

– осуществления контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации, в том числе в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.В настоящем стандарте используется унифицированная шкала оценки убедительности доказательств применения медицинских технологий в соответствии с ГОСТ Р 56034.

3.1 Общие вопросы

Тромбоэмболические синдромы, рассматриваемые в настоящем протоколе, делятся на тромбоэмболию легочных артерий и тромбоэмболию артерий головного мозга.Тромбоэмболия легочных артерий, причиной которой является тромбоз глубоких вен (нижних конечностей, таза, верхней полой вены) и полостей правых отделов сердца, представляет собой одно из наиболее частых осложнений у больных, перенесших различные хирургические и иные инвазивные вмешательства.

Также актуальна эта проблема для пациентов с нехирургическими заболеваниями, например при длительной иммобилизации, имеющими высокий риск тромбоэмболии легочных артерий.Причиной венозного тромбоза является замедление кровотока (стаз) в венах нижних конечностей, повреждение сосудистой стенки, дисфункция эндотелия и повышение способности крови к свертыванию (тромбофилии).

Провоцирующую роль играют хирургические манипуляции в области крупных венозных магистралей (операции на тазобедренном и коленном суставах, органах малого таза). Повышают риск злокачественные опухоли, ожирение, сахарный диабет, сердечная недостаточность, беременность и ее осложнения, инфекции, кровопотеря и т.д.

Президиум «Школы тромбоза» № 7, II цикла

Длительная иммобилизация, связанная с периоперационным периодом или общим тяжелым состоянием пациента, приводит к существенному ухудшению показателей венозной гемодинамики. При отсутствии медикаментозной тромбопрофилактики острый венозный тромбоз развивается у 30% оперированных общехирургических больных, у 70%-80% – после травматологических и ортопедических вмешательств и более чем у 50% больных с висцеральными формами рака (проявление синдрома Труссо).

Тромбоэмболия легочной артерии нередко заканчивается гибелью больного, часто приводит к инвалидности пациентов, значительно повышает затраты на лечение, требует дополнительных расходов на лекарственное обеспечение, реабилитацию и уход. С помощью адекватных профилактических мероприятий можно добиться снижения частоты послеоперационных тромботических осложнений в 3-4 раза.

Вследствие этого, в 8 раз уменьшается послеоперационная летальность, связанная с тромбоэмболией легочной артерии.Этиология тромбоэмболии легочных артерий связана с тромбозом глубоких вен нижних конечностей, развитие которого может быть обусловлено следующими тромбофилическими состояниями:- мутация гена фактора V Leiden;

– вторичные формы резистентности фактора V к протеину C;- мутация гена протромбина;- тромбогенная дисфибриногенемия;- гипергомоцистеинемия, гипергомоцистеинурия;- дефицит антитромбина III;- дефицит протеина C;- дефицит протеина S;- дефицит кофактора II гепарина;- дефицит и аномалии плазминогена;- нарушение высвобождения активатора плазминогена;

– повышенный уровень ингибитора активатора плазминогена;- антифосфолипидный синдром;- гемореологические формы тромбофилии (с повышением вязкости крови или плазмы);- гиперпродукция факторов свертывания (VIII, IX).Дополнительные (клинические) факторы риска:- травмы, в том числе операционные;- висцеральные формы злокачественных новообразований и проводимая химиотерапия;

– сердечная недостаточность;- мерцательная аритмия и другие нарушения ритма;- беременность и ее осложнения (гестозы), роды, послеродовый период:- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);- нефротический синдром;- ожирение II-III степени;- сахарный диабет;- возраст старше 40 лет;

– длительная иммобилизация;- локальное сдавление сосудов;- выраженная дыхательная недостаточность;- инфаркт миокарда;- инсульт;- эритроцитоз, тромбоцитоз;- лучевая терапия;- болезнь Бехчета;- гнойные инфекции и сепсис;- прием эстрогенов;- курение.Учет этих факторов важен при оценке степени риска тромбоэмболии и выборе метода ее профилактики.

Выделяют факторы риска тромбоэмболии у оперированных больных, обусловленные возрастом пациента, самой операцией и состоянием больного.Факторы риска, обусловленные возрастом пациента:- возраст пациента моложе 40 лет;- возраст пациента от 40 до 60 лет;- возраст пациента старше 60 лет.Факторы риска, обусловленные операцией:

Докладывает к.м.н. Лобастов К.В.

– оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей) продолжительностью менее 45 мин;- неосложненные оперативные вмешательства продолжительностью менее 45 мин (аппендэктомия, грыжесечение, роды, аборт, трансуретральная аденомэктомия и др.);- крупные оперативные вмешательства на органах грудной и брюшной полостей (холецистэктомия, осложненная аппендэктомия, ушивание перфоративной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, резекция кишки, ампутация матки, резекция или удаление яичника и др.);

– расширенные операции на органах грудной, брюшной полостей и забрюшинного пространства (экстирпация пищевода, гастрэктомия, панкреатэктомия, колонэктомия и др.), ортопедические и травматологические операции на крупных суставах и костях, ампутация бедра, эндоваскулярные вмешательства (баллонная дилятация артерий, имплантация стентов в сосуд, эндоваскулярная тромбэктомия и др.).

Факторы риска, обусловленные состоянием больного:- висцеральные злокачественные новообразования, химиотерапия;- тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия в анамнезе, варикозное расширение вен;- паралич нижних конечностей, длительная иммобилизация больного;- гнойная инфекция;- тромбофилии;- сахарный диабет;

– ожирение II-III степени;- прием эстрогенов;- послеродовой период менее 6 недель;- иммобилизация больного более 4 дней до операции;- сердечная или легочная недостаточность II и выше стадии;- курение.В настоящем стандарте устанавливается следующая градация риска тромбоэмболии легочных артерий у оперируемых больных (связь степени риска и различных схем профилактики – уровень убедительности доказательства С).

Низкая степень риска возникновения тромбоэмболии легочных артерий:- неосложненные оперативные вмешательства продолжительностью менее 45 мин у пациентов моложе 40 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного;- крупные оперативные вмешательства на органах грудной и брюшной полостей продолжительностью менее 45 мин у пациентов моложе 40 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного;

– оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей) продолжительностью менее 45 мин у пациентов от 40 до 60 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного.Умеренная степень риска возникновения тромбоэмболии легочных артерий:- крупные оперативные вмешательства на органах грудной и брюшной полостей продолжительностью более 45 мин у пациентов до 60 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного;

– оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей*) продолжительностью менее 45 мин у пациентов от 40 до 60 лет при наличии факторов риска, обусловленных состоянием больного;- оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей) продолжительностью менее 45 мин у пациентов старше 60 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного.

Высокая степень риска возникновения тромбоэмболии легочных артерий:- крупные оперативные вмешательства на органах грудной, брюшной полостей продолжительностью более 45 мин у пациентов до 60 лет при наличии факторов риска, обусловленных состоянием больного;- расширенные оперативные вмешательства на органах грудной, брюшной полостей и забрюшинного пространства у пациентов до 60 лет независимо от наличия или отсутствия факторов риска, обусловленных состоянием больного;

– крупные и расширенные оперативные вмешательства на органах грудной, брюшной полостей и забрюшинного пространства у пациентов старше 60 лет независимо от наличия или отсутствия факторов, обусловленных состоянием больного.В настоящем стандарте устанавливается степень риска тромбоэмболии легочных артерий для пациентов с нехирургической патологией (связь с выбором той или иной тактики профилактики – уровень убедительности доказательства С);

Докладывает д.м.н. Явелов И.С.

а) пациенты стационаров старше 75 лет;

1) острая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;

2) дыхательная недостаточность (требующая или не требующая искусственной вентиляции легких);

3) заболевания легких в стадии обострения;

4) злокачественные новообразования;

5) острые инфекционные заболевания, в том числе тяжелые инфекции и сепсис;

6) ревматические болезни;

Второй доклад доктора Лобастова К.В.

7) острый ишемический инсульт;

8) острый инфаркт миокарда;

9) курение;

9) венозные тромбозы и эмболии в анамнезе;

10) курение.Отдельно стоит проблема венозных тромбозов у больных с эритремией во время лечебного кровопускания, нередко осложняющегося развитием тромбоэмболии легочной артерии.

Общие подходы (принципы) к профилактике тромбоэмболии легочных артерий основываются на следующих положениях:- у каждого больного должна быть оценена степень риска развития тромбоэмболии легочной артерии;- профилактические мероприятия следует проводить у всех больных, относящихся к группам риска;- проводить профилактику следует до тех пор, пока сохраняется высокий риск развития тромбоэмболии (длительность может достигать многих месяцев и даже лет).

Профилактика тромбоэмболии легочных артерий включает в себя следующие мероприятия:- максимальную и возможно более раннюю активизацию больных после операции, включая методы пассивной нагрузки (вертикализация, механотерапия, кинезотерапия и др.);- обеспечение максимально возможной активности мышц нижних конечностей пациентов, находящихся на длительном постельном режиме, местные процедуры, увеличивающие объемный поток крови через глубокие вены нижних конечностей (эластическая компрессия нижних конечностей, перемежающаяся пневмокомпрессия);

– массаж, активные и пассивные нагрузки на верхние конечности, улучшающие циркуляцию крови в целом, стимулирующие антитромботическую активность эндотелия;- проведение лекарственной тромбопрофилактики;- установка кава-фильтра в нижней полой вене при повторных тромбоэмболиях легочной артерии на фоне применения адекватной схемы антикоагулянтной лекарственной профилактики.

Используют прямые антикоагулянты (парентеральные и оральные) и непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К, в первую очередь варфарин). Использование антикоагулянтов достоверно снижает частоту послеоперационного венозного тромбоза и тромбоэмболии (уровень убедительности доказательства А). Гепариноиды могут использоваться в лечении венозных тромбозов (уровень убедительности доказательств С).

У 15% пациентов имеются генетические полиморфизмы гена биотрансформации (CYP2C9) и молекул-мишеней (VKORC1), что существенно влияет на фармакодинамические эффекты варфарина. Рекомендуется проведение фармакогенетического тестирования для персонализированного подбора режима дозирования непрямых антикоагулянтов.

Профилактическое применение низкомолекулярных гепаринов в 2-3 раза эффективнее нефракционированного гепарина. По результатам мета-анализа восьми сравнительных исследований низкомолекулярных гепаринов и нефракционированного гепарина частота больших кровотечений в группе низкомолекулярных гепаринов оказалась ниже на 52%.

4 Характеристика требований

Клиническая ситуация: профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах.Группа заболеваний: заболевания, требующие плановых и экстренных хирургических вмешательств при умеренной и высокой степенях риска тромбоэмболии легочной артерии.Профильность подразделения, учреждения: отделения хирургического профиля.Функциональное назначение отделения, учреждения: лечебно-диагностическое.Код по МКБ-10: нет.

4.1.1 Критерии и признаки, определяющие модель пациентаУмеренная степень риска возникновения тромбоэмболии:- крупные оперативные вмешательства на органах грудной и брюшной полостей продолжительностью более 45 мин у пациентов до 60 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного;

– оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей) продолжительностью менее 45 мин у пациентов от 40 до 60 лет при наличии факторов риска, обусловленных состоянием больного;- оперативные вмешательства (не на органах грудной и брюшной полостей) продолжительностью менее 45 мин у пациентов старше 60 лет при отсутствии факторов риска, обусловленных состоянием больного.

Высокая степень риска возникновения тромбоэмболии:- крупные оперативные вмешательства на органах грудной, брюшной полостей продолжительность более 45 мин у пациентов до 60 лет при наличии факторов риска, обусловленных состоянием больного;- расширенные оперативные вмешательства на органах грудной, брюшной полостей и забрюшинного пространства у пациентов до 60 лет независимо от наличия или отсутствия факторов риска, обусловленных состоянием больного;

4.1.2 Требования к профилактике стационарнойПеречень медицинских услуг (МУ) согласно “Номенклатуре услуг в здравоохранении” для профилактики в стационаре представлен в таблице 1.

Таблица 1 – Профилактика в стационаре

Код МУ

Наименование МУ

Частота предостав-
ления

Кратность выполнения

А01.12.001

Сбор анамнеза и жалоб при сосудистой патологии

1

10

А01.12.002

Визуальное исследование при сосудистой патологии

1

10

А01.12.003

Пальпация при сосудистой патологии

1

10

А08.05.005

Исследование уровня тромбоцитов в крови

1

3

А11.01.002

Подкожное введение лекарств и растворов

1

31

А11.05.001

Взятие крови из пальца

1

3

А19.12.001

Лечебная физкультура при заболеваниях крупных кровеносных сосудов

1

10

А04.12.002

Ультразвуковая допплерография вен

0,2

1

А04.12.006

Дуплексное сканирование вен

0,2

1

А09.05.051

Исследование уровня продуктов паракоагуляции в крови

1

2

А11.12.009

Взятие крови из периферической вены

1

2

А12.05.042

Время свертывания плазмы, активированное каолином и (или) кефалином

1

2

А12.05.027

Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или плазме

0,1

4

А12.12.003

Оценка проходимости вен нижних конечностей

0,5

1

А16.12.026

Установка венозного фильтра

0,05

1

4.1.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощиПри сборе у пациента анамнеза и жалоб выясняют наличие у него следующих факторов риска:- висцеральных злокачественных новообразований: – проведения химиотерапии:- тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии в анамнезе;- гипертермии, озноба;

– сердечной или легочной недостаточности II и выше стадии;- ожирения II-III степеней;- паралича нижних конечностей;- отека нижних конечностей и других признаков венозного тромбоза;- варикозного расширения вен на нижних конечностях или в надлобковой области;- трофических расстройств кожи и подкожно-жировой клетчатки на голени.

Уровень тромбоцитов в крови исследуют до начала гепаринопрофилактики, к концу первой недели и через 10-12 дней после ее начала. При исходной тромбоцитопении ниже 50х10/л препараты гепарина (нефракционированного, низкомолекулярных) не назначаются. При снижении исходно нормального уровня тромбоцитов вдвое или менее 100х10/л препараты гепарина (нефракционированного, низкомолекулярных) немедленно отменяют вследствие возможности возникновения тромбоза (гепарин-индуцированная тромбоцитопения 2 типа).

Лечебная физкультура, направленная на раннюю активизацию пациента, при заболеваниях крупных кровеносных сосудов проводится в зависимости от вида операций и тяжести состояния.Пациентам, имеющим в анамнезе эпизод острого венозного тромбоза или тромбоэмболию легочной артерии, а также при наличии симптомов поражения вен нижних конечностей, рекомендовано выполнение в предоперационном периоде допплерографии или дуплексного сканирования (предпочтительно) вен для определения состояния венозной системы нижних конечностей на момент операции, что позволит в дальнейшем оценить динамику процесса.

Пациентам проводят исследование уровня продуктов паракоагуляции в крови. Высокий уровень D-димера (маркера тромбинемии) свидетельствует о возможном внутрисосудистом тромбообразовании и активации фибринолиза. Данный тест используют в комплексе исследований для подтверждения диагноза тромбоза глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии.

Наряду с D-димером используют оценку уровня растворимых фрагментов фибрин-мономерных комплексов (уровень убедительности доказательства С).Повышенный уровень продуктов паракоагуляции в крови может наблюдаться длительное время после операции. Существует подход, ориентированный на прекращение профилактики только после нормализации уровня продуктов паракоагуляции в крови (уровень убедительности доказательства С).

Время свертывания плазмы, активированное каолином (или) кефалином, иногда применяют для ориентировочной оценки гипо- или гиперкоагуляции.Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или плазме проводят в случае терапии непрямыми антикоагулянтами с использованием методики со стандартизованным по индексу чувствительности тромбопластину (MHO).

Первое определение – через 8-10 ч после первого приема препарата (исходный параметр), через 2 сут после начала приема и далее ежедневно до достижения целевого значения. Далее MHO определяется не реже одного раза в месяц до прекращения приема непрямых антикоагулянтов.Протромбиновое время (ПВ) рекомендуется выражать как MHO, которое рассчитывается по формуле

MHO=(ПВ больного/ПВ стандартной плазмы больного), (1)

Прямое включение из Чикаго доктора Джозефа Каприни

где показатель степени n – международный индекс чувствительности (МИЧ), соотносящий активность тканевого фактора из животных источников со стандартом тканевого фактора у человека (указывается изготовителем препарата).Взятие крови из пальца и из периферической вены проводят строго натощак. Забор крови для исследования гемостаза проводят без использования шприца и с распущенным жгутом, лучше использовать вакуумные пробирки.

При оценке проходимости вен нижних конечностей функциональные пробы без применения ультразвуковой техники малоинформативны.Подкожное введение лекарств и растворов осуществляют в соответствии с алгоритмом введения антикоагулянтов.Пациентам с рецидивирующей легочной эмболией, хронической постэмболической легочной гипертензией, двусторонним посттромботическим поражением магистральных вен, при высокой степени риска возникновения тромбоэмболических осложнений рекомендуется осуществлять мониторинг состояния венозного русла с помощью ультразвукового ангиосканирования до и после хирургического вмешательства с последующей антикоагулянтной профилактикой.

Показанием для постановки венозного фильтра является неэффективность или невозможность проведения антикоагулянтной терапии у больных с тромбозами глубоких вен нижних конечностей в следующих случаях (уровень доказанности эффективности В):- рецидивирующая тромбоэмболия легочной артерии, несмотря на адекватную антикоагулянтную терапию;

– наличие противопоказаний к антикоагулянтной терапии;- осложнения антикоагулянтной терапии, делающие невозможным дальнейшую гипокоагуляцию;- невозможность достигнуть или поддерживать лечебный антикоагулянтный эффект.Иных показаний для установки венозного фильтра при профилактики тромбоэмболии легочной артерии нет (уровень доказанности эффективности А). Предпочтительна установка съемных венозных фильтров.

4.1.4 Требования к лекарственной помощи стационарнойТребования к лекарственной помощи стационарной оформляются по ГОСТ Р 56034 (подраздел 5.6) и представлены в заполненной форме на рисунке 1.

Фармакоте-
рапевти-
ческая
группа

Анатомо-терапев-
тическая химии-
ческая
группа

Международное непатентированное наименование

Частота назна-
чений

Ориенти-
ровочная суточная доза

Эквива-
лентная
курсовая
доза

Средства, влияющие на кровь

1

Средства, влияющие на систему свертывания крови

1

Нефракционированный гепарин

0,2

15000 ЕД

150000 ЕД

Дальтепарин натрия

0,1

5000 ЕД

50000 ЕД

Надропарин кальция

0,2

5700 ЕД

57000 ЕД

Эноксапарин натрия

0,2

4000 ЕД

40000 ЕД

Бемипарин натрия

0,1

2500 ЕД

25000 ЕД

Фондапаринукс натрия

0,1

2,5 мг

22,5 мг

Варфарин

0,6

3 мг

12 мг

Дабигатран этексилат

0,1

220 мг

2200 мг

Ривароксабан

0,2

10 мг

100 мг

Апиксабан

0,1

2,5 мг

50 мг

Рисунок 1

Приведенные на рисунке 1 дозы препаратов являются усредненной величиной. В каждом конкретном случае доза антикоагулянта должна быть подобрана пациенту индивидуально, согласно инструкции к применению лекарственного препарата. Эквивалентная курсовая доза – рассчитана как доза при средней продолжительности тромбопрофилактики 10 дней.

5 Графическое, схематическое и табличное представления протокола

Не предусмотрены.

Мониторирование проводится в медицинских организациях, оказывающих стационарную хирургическую и терапевтическую помощь больным (приложение Б).Учреждение, ответственное за мониторирование настоящего протокола, назначают в установленном порядке. Перечень медицинских учреждений, в которых проводят мониторирование настоящего протокола, определяет ежегодно учреждение, ответственное за мониторирование.

Медицинские организации информируют о включении их в перечень по мониторированию протокола письменно.Мониторирование протокола включает в себя:- сбор информации о ведении пациентов, проходящих подготовку к хирургическим вмешательствам в лечебно-профилактических учреждениях всех уровней;- анализ полученных данных;

– составление отчета о результатах проведенного анализа;- представление отчета в Федеральный орган исполнительной власти. Исходными материалами при мониторировании являются:- медицинская документация – карты пациента (приложение Б);- тарифы на медицинские услуги;- цены на лекарственные препараты.При необходимости при мониторировании стандарта могут быть использованы и иные медицинские и немедицинские документы.

Карты пациента (приложение Б) заполняются в медицинских учреждениях, определенных перечнем по мониторированию, ежеквартально в течение третьей декады каждого первого месяца квартала (например, с 21-го по 30-е января) и передаются в учреждение, ответственное за мониторирование, не позднее чем через 2 недели после окончания указанного срока.

Отбор карт, включаемых в анализ, осуществляется методом случайной выборки. Число анализируемых карт должно быть не менее 50 в год.В показатели, анализируемые в процессе мониторинга, входят критерии включения и исключения из протокола, перечень медицинских услуг, перечень лекарственных средств, исходы заболевания, затраты на выполнение медицинской помощи по протоколу и др.

В настоящем протоколе рандомизация (медицинских учреждений, пациентов и т.д.) не предусмотрена.

Информацию о побочных эффектах лекарственных средств, возникших в процессе ведения больных, регистрируют в карте пациента (приложение Б).

Оценка выполнения стандарта проводится один раз в год по результатам анализа сведений, полученных при мониторировании. Внесение изменений в протокол проводится в случае получения информации при получении убедительных данных о необходимости изменений требований протокола обязательного уровня.

Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента. Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолжения заполнения карты (например, неявка на врачебный прием).В этом случае карта направляется в организацию, ответственную за мониторирование, с отметкой о причине исключения пациента из протокола.

Оценка качества жизни пациента при выполнении настоящего протокола не предусмотрена.

Расчет затрат на выполнение минимального объема медицинской помощи по протоколу проводят по формуле, утвержденной в установленном порядке. При оценке затрат учитываются все медицинские услуги, лекарственные средства, назначенные пациенту.При включении в план оказания медицинской помощи услуг и лекарственных средств дополнительного ассортимента они включаются в рассчитываемую общую стоимость выполнения протокола.

https://www.youtube.com/watch?v=gGrDAGN5pC0

При мониторировании стандарта ежегодно проводится сравнение результатов выполнения требований протокола.

В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются количественные результаты, полученные при разработке медицинских карт, и их качественный анализ, выводы, предложения по актуализации протокола.Отчет представляется в организацию, ответственную за мониторирование настоящего протокола.Результаты отчета могут быть опубликованы в открытой печати.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector