Миратекс лекарство инструкция

Состав

действующее вещество: прамипексол;

1 таблетка пролонгированного действия содержит

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 0,26 мг

0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 0,52 мг

1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 1,05 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

содержит активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг  1 мг (эквивалентно 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания соответственно). 

Вспомогательные вещества: маннитол;  крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат. 

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,25 мг: овальные, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Мирапекс: общие сведения и показания к применению

Мирапекс ПД показан взрослым для лечения симптомов идиопатической болезни Паркинсона как отдельно (без леводопы), так и в комбинации с леводопой, то есть в течение всего заболевания. Для лечения развернутых стадий, когда эффект леводопы ослабляется или становится неустойчивым, а также имеют место колебания терапевтического эффекта (прекращение действия дозы или колебания по принципу «действует – не действует»).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат 

предназначен к применению для симптоматического лечения идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата; детский возраст (до 18 лет). 

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД.

В составе рассматриваемого медикамента главным активным компонентом выступает вещество прамипексол. Также он содержит и вспомогательные вещества — магния стеарат, аэросил, крахмал, маннитол, повидон.

Миратекс лекарство инструкция

Препарат может применяться при лечении болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» . Помимо этого, он может помочь и в устранении других подтвержденных двигательных экстрапирамидных нарушений.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Препарат Мирапекс предлагается в аптеках в нескольких вариантах дозировки — 3 мг, 4,5 мг, 1,5 мг, 0,75 мг, 0,375 мг. Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит 10 штук. Дополнительно они упакованы в картонные пачки.

Таблетки Мирапекс имеют традиционный белый цвет. Если обратить внимание на их внешний вид, то можно заметить, что они плоские и имеют скошенный край. Также у них присутствует на одной из сторон глубокая риска.

Таблетки Мирапекс предназначены для внутреннего применения. Их пьют без учёта времени приёма пищи. Запивать их следует только водой. В течение всего времени лечения необходимо соблюдать суточную дозировку, которую следует разделить на три приема.

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента для лечения синдрома «беспокойных ног» является индивидуальная непереносимость активного компонента прамипексола, а также возраст младше 18 лет.

Очень осторожно нужно подходить к назначению лекарства людям с пониженным артериальным давлением и почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

в незначительной степени ({amp}lt;20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.

Препараты, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например циметидин), или сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарственных средств.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Парамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, подвергаются метаболизму, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Из-за возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс®, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например циметидина).

Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами (например, если ожидается антагонизм).

Упаковка: в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки пролонгированного действия.

Связывание с белками плазмы крови.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Способность прамипексола связываться с белками плазмы крови очень низкая ({amp}lt;20%), незначительная биотрансформация наблюдается у мужчин. Поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание препарата с белками крови или его вывода путем биотрансформации, маловероятно.

Ингибиторы / конкуренты метаболического пути активного выведения препарата почками.

Циметидин сокращал почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно, путем подавления катионной секреторной транспортной системы почечных канальцев. Поэтому лекарственные средства, которые являются ингибиторами этого метаболического пути активного выведения препарата почками или которые выводятся по этому пути, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом, что приводит к снижению клиренса прамипексола. Возможность снижения дозы прамипексола нужно рассмотреть, когда эти лекарственные средства принимаются одновременно с Мирапекс ПД.

Сочетание с леводопой.

Если Мирапекс ПД принимается одновременно с леводопой, рекомендуется снижать дозу леводопы, а дозу других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона, следует оставлять постоянной при повышении дозы Мирапекс ПД.

Из-за возможных аддитивные эффекты следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с прамипексолом (см.

Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами »и« Побочные реакции »).

Антипсихотические лекарственные средства.

Одновременного приема антипсихотических лекарственных средств и прамипексола нужно избегать (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), например, если можно ожидать антагонистических эффектов.

Фармакокинетика

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени ({amp}lt;20%), и имеет большой Vd (400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% — в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин. T1/2 колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Входящий в состав препарата Мирапекс активный компонент прамипексол отличается высокой скоростью всасывания. Он быстро усваивается организмом после приема разовой дозы почти в полном объеме — более 90%. Достижение максимальной концентрации препарата в плазме происходит через 1-3 часа после применения.

Прамипексол связывается с белками в очень небольшом количестве — не более 20%. У него довольно значительный объем распределения, который составляет 400 л. Из этого можно сделать вывод, что в крови он имеет довольно низкую концентрацию. В организме прамипексол трансформируется, подвергаясь воздействию со стороны обмена веществ.

Фармакологические свойства

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Код ATC N04B C05.

Фармакодинамика.

Прамипексол является агонистом дофамина, с высокой селективностью и специфичностью связывается с подсемейством дофаминовых рецепторов D 2 ; среди них он имеет преимущественную сходство с рецепторами D 3 , а также полную присущую им активность.

Прамипексол смягчает нарушения моторной функции, присущие болезни Паркинсона, путем стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Фармакокинетика.

Прамипексол полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность превышает 90%. Во время исследования первой фазы, в которой прамипексол с немедленным высвобождением и таблетки пролонгированного действия оценивались при их приеме натощак, минимальная и максимальная концентрации в плазме крови (C min , C max ), а также действие (площадь под фармакокинетической кривой (AUC)) одной и той суточной дозы таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД, принимались 1 раз в сутки, и таблеток Мирапекс, принимаемых 3 раза в сутки, были эквивалентными.

Прием таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД 1 раз в сутки вызывает реже колебания концентрации прамипексола в плазме крови в течение 24 часов по сравнению с приемом таблеток прамипексол с немедленным высвобождением 3 раза в сутки.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 6:00 после приема таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД 1 раз в сутки. Стабильное действие достигается максимум через 5 дней постоянного введения дозы.Описание препарата

Одновременный прием с пищей в целом не влияет на биодоступность прамипексола. Употребление пищи с высоким содержанием жира вызывало повышение максимальной концентрации (C max ) примерно на 24% после однократного введения дозы и примерно на 20% после многократного введения дозы, а также задержку достижения максимальной концентрации препарата у здоровых добровольцев примерно на 2:00.

Тогда как масса тела не влияет на площадь под фармакокинетической кривой (AUC), было обнаружено, что она влияет на объем распределения, а потому и на максимальные концентрации (C max ). Вес тела, повышенная на 30 кг, приводит к повышению максимальной концентрации (C max ) на 45%. Однако в ходе исследований III фазы у пациентов с болезнью Паркинсона не было выявлено клинически значимого влияния массы тела на терапевтический эффект и переносимость таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД.

У человека прамипексол метаболизируется лишь незначительно.

Вывод прамипексола в неизмененном виде почками является основным путем выведения препарата. Примерно 90% 14 C маркированной выводится почками, тогда как менее 2% было обнаружено в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл / мин, а почечный клиренс – около 400 мл / мин. Период полувыведения (t½) варьирует от 8:00 у молодых людей до 12:00 у пожилых людей.

Для таблетки по 0,375 мг – белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые со скошенными краями, с выдавленным с одной стороны логотипом компании «ВИ», а с другой стороны – «P1».

Для таблетки по 0,75 мг – белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые со скошенными краями, с выдавленным с одной стороны логотипом компании «ВИ», а с другой стороны – «P2».

Для таблетки по 1,5 мг – белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной с одной стороны логотипом компании «ВИ», а с другой стороны – «P3».

Механизм действия

Прамипексол является уникальным веществом, которое входит в состав рассматриваемого препарата Мирапекс. Его отличает высокая избирательность. При применении препарата этот компонент усиливает отклик со стороны дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Прамипексол помогает устранить недостаток двигательной активности у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Подобный результат достигается за счет активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Одновременно с этим прамипексол помогает избежать дегенерации их нейронов, вызываемых на фоне явления нейротоксичности или ишемии. Этот компонент полностью ликвидирует или замедляет скорость синтеза, обмена веществ и высвобождения дофамина. Прамипексол своим воздействием на нейроны помогает им эффективнее противостоять токсичному воздействию со стороны противопаркинсонического средства Леводопа. К тому же этот компонент способствует снижению секреции пролактина.

При продолжительном приёме препарата Мирапекс его активный компонент прамипексол не теряет в эффективности при лечении болезни Паркинсона (более 1 года) и синдрома «беспокойных ног» (более трех лет).

Мирапекс ПД может наносить значительного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с машинным оборудованием.

Могут возникать галлюцинации или сонливость.

Пациентов, которые лечатся препаратом Мирапекс ПД и у которых при таком лечении появляется сонливость и / или внезапные приступы сна, нужно проинформировать о том, что им следует воздерживаться от управления транспортными средствами или заниматься деятельностью, при которой через ослабленную бдительность они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти (например, при управлении машинным оборудованием), до тех пор, пока не перестанут возникать рецидивирующие случаи и сонливость.

Мирапекс: инструкция по применению

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Как указано в инструкции, пить таблетки нужно каждый день по 3 раза. В самом начале лечения препарат принимают дозировкой 0,375 мг в сутки. С течением времени дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый лечебный эффект. Уже со второй недели лечения дозировку поднимают до 0,75 мг, а на третьей ее доводят до 1,5 мг.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, в течение всего курса лечения дозировку корректируют, опираясь на показатели уровня клиренса креатинина.

Больные, которые не соблюдают назначенную врачом дозировку, могут столкнуться со следующими неприятными симптомами — галлюцинации, гиперкинезия, возбуждение, понижение артериального давления, тошнота и рвота.

Таким больным не назначают антидот ввиду отсутствия такового. За всё время, что препарат Мирапекс назначается больным, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В основном им прописывают симптоматическое лечение, в рамках которого рекомендуется промывание желудка и динамическое наблюдение.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать рассматриваемое средство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в острой форме. Применение в рамках лечения дофаминергических препаратов создает опасность развития ортостатической гипотензии. По этой причине нужно постоянно следить за состоянием кровяного давления, в особенности на начальной стадии терапии.

Пациентам, имеющим проблемы со зрением, необходимо сразу после назначения препарата провести необходимые процедуры для его проверки.

Нужно помнить, что это средство обладает седативным действием. Не следует исключать возможность того, что после приема препарат может вызвать у больных внезапное засыпание или состояние повышенной сонливости. Причем подобное может случиться в любое время, когда человек управляет сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение во время беременности

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать о целесообразности использования таблеток Мирапекс во время беременности. До сих пор специалистами не проводились исследования воздействия препарата на плод не только во время вынашивания, но и в период грудного кормления.

Ученым известно, как прамипексол может влиять на работу систем и органов, ответственных за процесс оплодотворения. Эти данные были получены в результате проведения исследований над животными. Они помогли установить, что во время беременности у кроликов и крыс препарат не вызывает никаких патологий в развитии плода.

В то же время нет никаких данных о том, способен ли прамипексол проникать в грудное молоко. В этой связи достоверной представляется гипотеза о том, что этот компонент может подавлять лактацию. Он способен негативным образом влиять на процесс секреции лютеотропного гормона. По этой причине специалисты не назначают это средство женщинам во время лактации.

Применять таблетки Мирапекс в период беременности можно исключительно по назначению врача, который, прежде чем дать свое согласие на использование препарата, должен убедиться, что возможная польза для будущей матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Влияние 

Миратекс лекарство инструкция

на бееменность и лактацию у человека не исследовано.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Беременность . Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовался. Мирапекс ПД не следует применять в период беременности, если в этом нет безусловной необходимости, то есть когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Пириод кормления грудью. Поскольку лечение прамипексолом подавляет секрецию пролактина у человека, ожидается подавления лактации. Проникновение прамипексола в грудное молоко женщины не исследовалось. Из-за отсутствия соответствующих данных в отношении человека Мирапекс ПД не следует применять при кормлении грудью. Но, если применение этого препарата нельзя избежать, кормление грудью следует прекратить.

Фертильность. Исследований о влиянии на фертильность у людей не проводилось.

Способ применения

Таблетки 

принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Cимптоматическое лечение болезни Паркинсона

Начальная терапия. Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5–7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг/сут.

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг/сут. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение лечения. Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой. При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Для начальной терапии: у пациентов с Cl креатинина выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При Cl креатинина 20–50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг/сут).

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина, т.е. если клиренс креатинина снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если Cl креатинина находится в пределах 20–50 мл/мин, и принимать 1 раз в сутки, если Cl креатинина меньше 20 мл/мин.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.

Начальная терапия. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2–3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу можно увеличивать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как представлено в таблице 3 ниже).

Миратекс лекарство инструкция

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 до 0,75 мг/сут.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Прекращение лечения. Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с Cl креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Использование Мирапекса у пациентов с синдромом беспокойных ног, страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выделяется через почки.

Доза для детей и подростков. Безопасность и эффективность Мирапекса® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Таблетки пролонгированного действия Мирапекс ПД является лекарственной формой прамипексола, предназначенной для приема внутрь 1 раз в сутки.

Начальная терапия.

Дозы должны повышаться постепенно, начиная с 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, а затем повышение следует проводить каждые 5-7 дней. Если у пациента нет непереносимых побочных эффектов, то для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо провести титрование дозы.

График повышения дозы таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД
Суточная доза (мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата)

При необходимости суточная доза должна повышаться с недельными интервалами на 0,75 мг до максимальной дозы, составляющей 4,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки.

Но следует учесть, что вероятность появления сонливости повышается при приеме доз, превышающих 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см.

Раздел «Побочные реакции»).

Пациенты, которые уже принимают таблетки Мирапекс, могут быть переведены на прием таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД. Это лучше делать на ночь с сохранением той же суточной дозы. После перевода на таблетки пролонгированного действия Мирапекс ПД доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение (см. Раздел «Фармакологические»).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Поддерживающее лечение.

Максимальная доза прамипексола должна быть в пределах от 0,375 мг до максимум 4,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки. При увеличении дозы в пилотных исследованиях эффективность препарата наблюдалась по введению суточной дозы 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата. Дальнейшая корректировка дозы должно осуществляться с учетом клинической реакции и случаев побочных реакций.

Во время клинических исследований примерно 5% пациентов лечились дозами, не превышали 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата. При прогрессирующей болезни Паркинсона для пациентов могут быть полезными дозы прамипексола, превышающих 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, если планируется терапия со снижением дозы леводопы.

Пропущенный прием таблетки.

Если прием дозы пропущен, необходимо принять таблетку пролонгированного действия Мирапекс ПД в течение 12:00 от привычного времени приема. Если после пропуска в приеме препарата прошло больше 12:00, таблетку не принимают, а следующую дозу нужно принять на следующий день в обычное время приема.

Прекращения лечения.

Внезапное прерывание дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Поэтому дозу прамипексола следует снижать постепенно, со скоростью 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки до тех пор, пока суточная доза не будет уменьшена до 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата. После этого дозу следует уменьшать до 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью.

Вывод прамипексола зависит от функции почек. Предлагается такой режим дозирования

  • пациентам с клиренсом креатинина 50 мл / мин не требуется снижать дозу или частоту введения доз;
  • пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл / мин лечение нужно начинать с приема дозы 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата через день. Перед повышением суточной дозы осуществляется через 1 неделю лечения следует соблюдать осторожность и провести тщательную оценку реакции на лечение и переносимости лечения. При необходимости дозы должны повышаться с недельными интервалами на 0,375 мг до максимальной дозы, составляющей 2,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки
  • не рекомендуется проводить лечение таблетками пролонгированного действия Мирапекс ПД пациентов, у которых клиренс креатинина менее 30 мл / мин, поскольку данных для этой категории пациентов нет. Следует обдумать возможность применения таблеток Мирапекс ПД.

При ухудшении функции почек во время поддерживающей терапии следует следовать приведенным выше рекомендациям.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью.

Вероятно, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку примерно 90% абсорбированной активного вещества выводится почками. Однако потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не исследовался.

Как принимать препарат мирапекс

Способ применения.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, не разжевывая, не разделять на части и не раздавливать.

Прием пищи не влияет на прием препарата. Мирапекс ПД следует принимать каждый день, примерно в одно и то же время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Ожидаемые побочные реакции.

При применении Мирапекс ПД ожидаемыми являются такие побочные реакции: необычные сны, амнезия, симптомы расстройств контроля по мотивам компульсивного поведения, а именно: непомерная потребность в пище, непреодолимое влечение к совершению покупок, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм;

сердечная недостаточность спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, одышка, усталость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, гиперфагия, артериальная гипотензия, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферический отек, пневмония, зуд, сыпь или другие реакции повышенной чувствительности;

Анализ объединенных плацебо-контролируемых исследований, в которых принимали участие всего 1778 пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших прамипексол, и 1297 пациентов, принимавших плацебо, показал, что побочные реакции на препарат часто наблюдались в обеих группах. В 67% пациентов, принимавших прамипексол, и у 54% пациентов, принимавших плацебо, сообщалось по меньшей мере об одной побочной реакции на препарат.

Побочные реакции на препарат, указанные в таблице ниже, являются явлениями, которые возникали в 0,1% или более пациентов, лечившихся прамипексолом, и о которых сообщалось значительно чаще при приеме прамипексола, чем при приеме плацебо, или сообщалось тогда, когда определенное явление считалось клинически значимым.

В рамках классификации по классам систем органов побочные реакции представлены под заголовками, обозначающие частоту их возникновения (количество пациентов, у которых ожидается возникновение реакции) с применением таких категорий, как очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – {amp}lt;1/10); нечасто (≥ 1/1000 – {amp}lt;1/100); редко (≥ 1/10000 – {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000); неизвестно (невозможно подсчитать по имеющимся данным).

Побочными реакциями на препарат у пациентов с болезнью Паркинсона, о которых сообщалось чаще (≥ 5%) (чаще при лечении прамипексолом, чем при лечении плацебо), были такие реакции, как тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запоры , галлюцинации, головная боль и усталость.

Частота появления сонливости повышается при приеме доз более 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Побочной реакцией на препарат, который чаще всего возникала при одновременном приеме леводопы, была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникать в начале лечения, особенно, если титрования прамипексола осуществляется слишком быстро.

нечасто – пневмония.

нечасто – неадекватная секреция АДГ

часто – необычные сны, симптомы расстройств контроля по мотивам компульсивного поведения; спутанность сознания, галлюцинации, бессонница

нечасто – непомерная потребность в пище 1 , непреодолимое влечение к совершению покупок, бред, гиперфагия 1 , гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство, делирий;

редко – мания.

очень часто – головокружение, дискинезия, сонливость

часто – головная боль;

Мирапекс инструкции

нечасто – амнезия, гиперкинезия, внезапные приступы сна, обмороки.

Часто – нарушение зрения, в том числе диплопия, нечеткость зрения и снижение остроты зрения.

очень часто – гипотензия

нечасто – сердечная недостаточность 1 .

Нечасто – одышка, икота.

очень часто – тошнота;

часто – запор, рвота.

нечасто – повышенная чувствительность, зуд, сыпь.

часто – усталость, периферический отек.

часто – снижение массы тела, включая снижение аппетита

нечасто – увеличение массы тела.

1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговом периоде. В 95% частота не выше нечасто, но может быть ниже. Установления точной частоты невозможно, поскольку побочные реакция не наблюдалась во время клинических исследований среди 2762 пациентов с болезнью Паркинсона, лечились прамипексолом.

Сонливость. Прием прамипексола часто связывается с сонливостью и нечасто – с чрезмерной сонливостью в дневное время и случаями внезапного нападения сна (см. Раздел «Особенности применения»).

Расстройства либидо. Прием прамипексола может нечасто связано с расстройствами либидо (повышение или понижение).

Доза препарата

Расстройства контроля над побуждением. При лечении агонистами дофамина, включая Мирапекс ПД, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное растрата или покупка, переедание и компульсивное еды (см. Раздел «Особенности применения »).

Во время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом «случай-контроль», в котором принимали участие 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, 13,6% всех пациентов, которые проходили дофаминергическую или недофаминергических терапию, имели симптомы расстройства контроля по мотивам течение последних шести месяцев.

Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможны независимые факторы риска возникновения расстройств контроля по мотивам включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической терапии, младший возраст (≤ 65 лет), непребывание в браке и наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых сообщал пациент.

Сердечная недостаточность. В ходе клинических исследований и постмаркетингового периода сердечная недостаточность наблюдалась у пациентов, получавших прамипексол.

В ходе фармакоэпидемиологического исследования применения прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием применения (соотношение риска 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).

Побочные действия таблеток на другие системы организма

В результате лечения препаратом Мирапекс (таблетки) синдрома «беспокойных ног» и других патологий у больных часто могут наблюдаться определенные нарушения, затрагивающие работу нервной системы:

  • Противопоказания к применениюЗлокачественный нейролептический синдром;
  • Состояние тревоги;
  • Атаксия;
  • Гипокинезия;
  • Суицидальная наклонность;
  • Бред;
  • Астения;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Дистония;
  • Миоклонус;
  • Головокружение;
  • Тремор;
  • Гипестезия;
  • Экстрапирамидный синдром;
  • Галлюцинации;
  • Повышенная тяга ко сну или его отсутствие;
  • Спутанность сознания.

Особое внимание хочется обратить на первое состояние, которое в большинстве случаев сопровождается следующими симптомами — гипертермия, нарушение сознания и мышления, мышечная ригидность, вегетативная лабильность и акатизия.

Форма выпуска препарата

В результате применения лекарства Мирапекс у отдельных больных могут наблюдаться нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в позвоночнике, шее и грудной клетке;
  • бурсит, миастения, артрит;
  • подергивания, судороги, гипертонус мышц.

Также допускается появление нарушений в работе пищеварительной системы, которые могут проявиться следующими симптомами:

  • Назначение препаратаснижение аппетита;
  • метеоризм;
  • запоры;
  • тошнота;
  • режущие ощущения в животе;
  • диспепсия;
  • диарея.

Препарат может негативным образом влиять на органы дыхания, о чем можно судить по развитию гриппоподобного синдрома, ринита, фарингита, синусита. Со временем к ним могут добавиться такие неприятные симптомы, как изменение голоса, усиление кашля, одышка.

Еще это средство может повлиять на работу сердечно-сосудистой системы. У больных по вине этого препарата могут развиться следующие состояния — тахикардия, аритмия, стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки препаратом 

не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение.

Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Описание и свойства препарата

При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Клинического опыта значительной передозировки нет. Ожидаемыми побочными реакциями могут быть реакции, связанные с фармакодинамическим профилем агониста дофамина, в том числе тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, тревога и атрериальна гипотензия. Установленного антидота при передозировке агониста дофамина нет.

При наличии признаков стимуляции центральной нервной системы может быть показан прием нейролептического средства. Лечение при передозировке может потребовать принятия общих поддерживающих мер вместе с промыванием желудка, введением жидкостей, приемом активированного угля и контролем за электрокардиограмме.

Прочие побочные действия

Пациенты, которым был назначен препарат Мирапекс для лечения нарушений мочеполовой системы, могут столкнуться с инфекционными воспалениями, учащением испражнений. Помимо этого, возможно снижение либидо и потенции.

Также специалисты выделяют и дополнительные симптомы, которые могут беспокоить больных — диплопия, катаракта, конъюнктивит, паралич аккомодации, аллергия, а также ослабление слуха и внутриглазное давление. Менее распространенными побочными реакциями организма на приём препарата являются:

  • инфильтрация легких;
  • стремительное похудение;
  • плевральный выпот.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Если обратиться к отзывам, то из них можно узнать, что приём дофаминергических препаратов может вызвать усиление синдрома «беспокойных ног». Практически это проявляется в том, что первые симптомы синдрома обнаруживаются уже вечером, а иногда и во второй половине дня. В начале лечения они сосредоточены в рамках определенной зоны, а затем постепенно распространяются на другие конечности.

Исследования, которые проводились на протяжении 26 недель для изучения вышеназванного эффекта, не позволили установить наличие больших различий между группами участников, принимавших прамипексол и плацебо, с которыми можно было бы связать усиление признаков синдрома.

Особенности применения

При назначении Мирапекс ПД пациентам с болезнью Паркинсона и почечной недостаточностью рекомендуется снижена доза (см.

Раздел «Способ применения и дозы»).

Галлюцинации. Галлюцинации известны как побочный эффект при лечении агонистами дофамина и леводопой. Пациентов нужно проинформировать о том, что в них могут возникать (преимущественно зрительные) галлюцинации.

Дискинезия. При прогрессирующей болезни Паркинсона дискинезия может возникать во время начального титрования Мирапекс ПД в сочетании с лечением леводопой. Если это произойдет, дозу леводопы следует уменьшить.

Внезапное нападение сна или сонливость. Прием прамипексола связывается с сонливостью и внезапными приступами сна, в частности у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном нападении сна во время дневной активности, в некоторых случаях возникает без осознания этого или без появления предупредительных признаков, сообщалось редко.

Пациентов нужно сообщить об этом. Им следует порекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с другими механизмами во время лечения Мирапекс ПД. Пациенты, у которых возникала сонливость и / или внезапное нападение сна, должны воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Кроме того, нужно рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения. Из-за возможных аддитивные эффекты рекомендуется соблюдать осторожность, когда в сочетании с прамипексолом пациенты принимают другие седативные лекарственные средства или алкоголь (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами »и« Побочные реакции »).

Расстройства контроля над побуждением . Пациентов следует тщательно контролировать по развитию расстройств контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что при лечении агонистами дофамина, включая Мирапекс ПД, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивное растрата или покупка, переедание и компульсивное употребление пищи.

При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения приема препарата.

Мания и делирий. Пациентов следует тщательно контролировать по развитию мании и делирия. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что мания и делирий могут возникать у пациентов, получающих терапию прамипексолом. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения приема препарата.

Пациенты с психотическими расстройствами. Пациентов с психотическими расстройствами нужно лечить только агонистами дофамина, если потенциальная польза преобладает над рисками. Следует избегать одновременного приема антипсихотических лекарственных средств и прамипексола (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Офтальмологическое наблюдения. Офтальмологическое наблюдения рекомендуется осуществлять через одинаковые промежутки времени или при возникновении патологий зрения.

Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание. Следует соблюдать осторожность при тяжелом сердечно-сосудистом заболевании. Рекомендуется контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, из-за существования общего риска ортостатической гипотензии, связанной с дофаминергической терапией.

Злокачественный нейролептический синдром. Сообщалось о симптомах, наводят на мысль о наличии злокачественного нейролептического синдрома. В таких случаях сразу же прекращали дофаминергическую терапию (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Мирапекс: аналоги

Если больному нельзя принимать таблетки Мирапекс, врач может подобрать ему аналоги. На сегодняшний день в аптеках таких препаратов предлагается немало:

  • Таблетки « Опримея». Оказывают стимулирующее воздействие, усиливая допаминергическую передачу в центральной нервной системе.
  • Таблетки «Прамипексол». Назначают больным, страдающим болезнью Паркинсона. Эффективность проводимого лечения напрямую зависит от вещества прамипексол, оказывающего стимулирующее воздействие на допаминовые рецепторы полосатого тела.
  • Таблетки «Мотопрам». В основном их назначают во время терапии болезни Паркинсона. Их можно использовать в качестве самостоятельного лекарственного препарата, а также и как дополнение к основному лечению, которое проводится с помощью препарата Леводопа. Еще эти таблетки можно использовать в борьбе с тяжелой идиопатической или умеренной формой синдрома «беспокойных ног».

Отзывы

В декабре приобрела очередную упаковку таблеток Мирапекс. Но прошло несколько недель, а изменений я не ощутила. Ни одного эффекта, о которых я читала в отзывах, я не наблюдала. Пью таблетки уже более 5 лет, и раньше такого не было. Они всегда мне помогали. Теперь я даже не знаю, что мне предпринять.

Галина Цисельская

Препарат Мирапекс мне назначил лечащий врач. В начале лечения у меня изменился пульс — за один день он подскочил до отметки 127. Вслед за этим появилась аритмия. Порой давление поднималось до 180. И вдобавок ко всему меня сильно стал беспокоить отёк гортани и носа.

Александр Сгибнев

Восемь лет назад, когда мне было 45 лет, мне поставили диагноз — болезнь Паркинсона 3 стадия. Я была очень шокирована, услышав это от врача. Но что толку паниковать. Важно было быстро действовать. Хорош что сегодня есть немало препаратов, которые могут приостановить развитие этого опасного недуга. Я стала пить таблетки Мирапекс, цена на которые была не очень высокой.

В самом начале я принимала их по одной штуке трижды в сутки. Сейчас я перешла на новую схему — одну таблетку 1,5 мг пью утром, а другую — вечером. Об эффективности таблеток мне судить сложно. Вроде бы руки меньше дрожат, но скованность тела увеличивается. В целом же после столь продолжительного лечения я не могу говорить, что мое состояние сильно изменилось. Поэтому в следующий раз я буду тщательнее выбирать средство для лечения.

Елена Сайгакова

Заключение

Препарат Мирапекс не имеет ничего общего с традиционными лекарственными средствами, которые доступны в свободной продаже и используются для лечения наиболее распространенных болезней. Он имеет свою специфику, которая заключается в том, что его используют для определенных лечебных целей. Это средство назначают главным образом для лечения болезни Паркинсона. И, надо сказать, с этим он отлично справляется.

Пациентам можно не беспокоиться относительно возможных побочных эффектов, если лекарство было назначено правильно, а больной в течение всего курса лечения принимает его, соблюдая подобранную врачом схему. Во всех остальных случаях нужно быть готовым к возникновению нежелательных побочных реакций. Поэтому нужно запомнить, что таблетки Мирапекс не являются препаратом, который можно применять самостоятельно.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Препарат мирапекс

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector