Противоклиматический препарат Ледибон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и женщин

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
тиболон 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) — 12,5 мг; лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) — 74,5 мг; крахмал картофельный — 9,5 мг; аскорбил пальмитат — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг  

От белого до почти белого цвета, плоские, круглые таблетки, с гравировкой «е» на одной стороне.

Таблетки, 2,5 мг. По 28 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 бл. помещены в картонную пачку.

Медикамент относится к противоклиматической, эстрогенной клинико-фармакологической группе. Средство выпускается производителем в виде таблеток, которые имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый оттенок. На каждой таблетке в обязательном порядке имеется маркировка в виде буквы «е» (остерегайтесь подделок!).

Основным действующим компонентом является тиболон, содержание которого составляет 2,5 мг на каждую таблетку. В составе присутствуют также следующие вспомогательные компоненты:

  • Микронизированный моногидрат лактозы (в объеме 12,5 мг);
  • Моногидрат лактозы прямого прессования (в объеме 74,5 мг);
  • Картофельный крахмал (в объеме 9,5 мг);
  • Пальмитат аскорбил (в объеме 500 мкг);
  • Стеарат магния (в объеме 500 мкг).Стеарат магния

Одна упаковка содержит 28 таблеток. Схема приема рассчитывается врачом гинекологом-эндокринологом в индивидуальном порядке, исходя из:

  1. Возраста пациентки;
  2. Предрасположенности к аллергическим реакциям;
  3. Наличия хронических болезней в анамнезе;
  4. Результатов анализов крови на гормоны;
  5. Общего состояния организма после менопаузы.

Лекарственное средство является противоклимактерическим препаратом. Из-за климакса у женщин часто возникает повышенная потливость во время сна, приливы, головные боли, раздражительность. Симптоматика вызвана возрастными изменениями в организме женщины. Для того чтобы избавиться от симптомов, врачи назначают гормоны своим пациенткам.

Состав препарата

Препарат имеет фармакологическую форму круглых таблеток плоской формы белого цвета. Эффективности удалось добиться благодаря действенному составу, который включает в себя:

  • тиболон;
  • картофельный крахмал;
  • лактозу;
  • аскорбил пальмитат;
  • магний стеарат.

Основным активным веществом является тиболон, содержание которого 2,5 мг.

Медикамент имеет полностью натуральный состав и не оказывает негативного воздействия на организм.

Форма выпуска

Средство имеет форму таблеток, которые находятся в специальных блистерах. В одном блистере находится 28 штук. Всего в одной картонной коробке находится 3 блистера, и общее количество таблеток составляет 84 штуки. Таблетки имеют оттенки белого цвета. Форма плоская и округлая создана для удобного употребления пациентом.

Производитель

ЛедиБон является импортным лекарством. Изготовителем является компания ЗЕНТИВА, которая находится в Праге, Чешская Республика. В России имеются официальные представители и дилеры, у которых непосредственно можно приобрести товар или обратиться с возможными вопросами или претензиями.

Инструкция по применению

Ледибон назначает гинеколог-эндокринолог женщинам, которые достигли климатического периода.

Препарат помогает восполнить нехватку эстрогена в крови, нормализовать общий гормональный фон, улучшить состояние женской репродуктивной системы.

После наступления климакса у женщин сильно ослабевают костные структуры, они становятся не такими эластичными и подвержены внешним негативным факторам. Многие начинают страдать от остеопороза, который не всегда проявляет свои признаки. Врачи назначают Ледибон с целью провести профилактику остеопороза и укрепить состояние костных структур и тканей.

Препарат имеет достаточно сложный химический состав, поэтому существуют противопоказания к приему, которые нужно тщательно изучить и ни в коем случае не игнорировать их:

  • После последних месячных должен пройти минимум год;
  • Наличие онкологии молочных желез;Наличие онкологии молочных желез
  • Наличие злокачественной эстрогенозависимой опухоли, к таким заболеваниям в первую очередь относят эндометриоз;
  • Влагалищное кровотечение, патогенез которого не определен;
  • Эндометриозная гиперплазия, к лечению которой еще не приступили;
  • Венозный или артериальный тромбоз, тромбоэмболия. В список также входит тромбофлебит глубокой вены, тромбоэмболии легочных артерий, перенос инфаркта миокарда, ишемическое, цереброваскулярное поражение;
  • Нехватка С-протеина;
  • Недостаток протеина S;
  • Нехватка антитромбина 3;
  • Стенокардия;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Фибрилляции предсердий, которые могут привести к развитию артериального тромбоза;
  • Сложные повреждения клапанного аппарата сердца, которые способствуют формированию венозных тромбозов и дают сильную нагрузку на все системы организма;
  • Артериальная гипертензия;Артериальная гипертензия
  • Наличие бактериального эндокардита;
  • Постоперационный период;
  • Избыточная масса тела;
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Хронические болезни печени, почек;
  • Онкологии печени, сюда относят аденому печени;
  • Состояние порфирии;
  • Диагностирование отосклероза, который развился во время беременности или в результате приема гормональных контрацептивов;
  • Нехватка лактазы в организме;
  • Период беременности;
  • Если женщина осуществляет грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав Ледибона.Ггрудное вскармливание

лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;

профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

установленная гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

период менее года после последней менструации;

диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него;

диагностированные (в т.ч в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например рак эндометрия) или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

Ледибон инструкция по применению цена отзывы врачей

тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);

диагностированные тромбофилические состояния (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III) (см. «Особые указания»);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит; неконтролируемая артериальная гипертензия; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение (индекс массы тела {amp}gt;30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет);

сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;

острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

печеночная недостаточность;

злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;

порфирия;

отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;

редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью

лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз;

Эффективность

сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;

наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры);

контролируемая артериальная гипертензия;

повышение концентрации холестерина в крови;

нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;

желчнокаменная болезнь;

мигрень или сильная головная боль;

системная красная волчанка;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

эпилепсия;

бронхиальная астма;

почечная недостаточность;

отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.

Следует принять во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.

Применение препарата Ледибон® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон® необходимо немедленно прекратить.

Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Препарат Ледибон® следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон® начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Перед началом приема препарата Ледибон® следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат заместительной гормонотерапии (ЗГТ) или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей.

Доза препарата — 1 табл./сут.

Коррекция дозы с учетом возраста не требуется.

Блистеры с препаратом Ледибон® маркированы днями недели. Следует начать прием препарата с таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимать таблетки согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускать пропуска в приеме препарата при смене блистера или упаковки.

При лечении препаратом Ледибон® нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты.

Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания запланированного приема. Если с момента пропуска таблетки прошло меньше 12 ч, необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, следует пропустить прием и принять следующую таблетку в обычное время.

Не рекомендуется принимать 2 табл. одновременно для восполнения пропущенной дозы.

Переход с циклического или непрерывного режима приема препарата для ЗГТ на тиболон

При переходе с циклического режима приема препарата для ЗГТ лечение препаратом Ледибон® необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима приема комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время.

Средство назначают врачи во время климакса и острых нарушений со здоровьем. Менопауза может возникнуть по разным причинам (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности. Предотвращение развития остеопороза и переломов костей у женщин в период менопаузы при противопоказаниях на другие лекарства или их непереносимости.

Средство имеет полностью натуральный состав и практически не оказывает негативного воздействия на организм. Кроме того не стоит употреблять медикамент при:

  • функциональном нарушении печени и почек;
  • сердечной недостаточности;
  • отосклерозе;
  • индивидуальной непереносимости к отдельным и второстепенным компонентам препарата;
  • влагалищном кровотечение;
  • беременности;
  • раке груди или подозрении на него;
  • рак печени, порфирия;
  • редкие заболевания передающиеся по наследству;
  • непереносимость галактозы;
  • в период кормления грудью;
  • при венозном или артериальном тромбозе;
  • стенокардия;
  • послеоперационный период;
  • тяжелая травма;
  • ожирение;
  • курение;
  • эпилепсия.

При приеме внутрь сразу нескольких таблеток, токсических симптомов не выявлено.

При увеличении дозы лекарственного средства ЛедиБон, у женщин может начаться вагинальное кровотечение, рвота, тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Применять лекарственное средство во время лактации запрещено. При беременности лечение таблетками ЛедиБон нужно немедленно прекратить, так как действие лекарства на беременность не выяснено.

Противоклиматический препарат Ледибон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и женщин

Для того чтобы получить эффективный результат важно принимать средство регулярно. Сошласно инструкции по применению ЛедиБона прием медикамента осуществляют в одно и то же время суток. Препарат необходимо начинать принимать через 12 месяцев после окончания месячных.

Не нужно начинать курс приема ранее, потому что это может вызвать дополнительную выработку кровяных выделений из влагалища.

Лекарство необходимо принимать 1 раз в сутки по одной таблетке. На Блистере таблеток указаны определенные дни и недели. Принимать необходимо таблетку, соответствующую дню недели. Например, если прием лекарства нужно осуществить в понедельник, то таблетку нужно принять соответственно отмеченную в блистере и важно не перепутать.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое медикаментозное средство Ледибон действует следующим образом:

  • Основное вещество тиболон молниеносно осуществляет метаболизирование после приема. В результате формируются три главных соединения, именно они являются определяющим фактором при составлении фармакодинамической характеристики Ледибона.
  • Двумя главными метаболитами являются 3а-гидрокситиболон, 3в-гидрокситиболон, которые осуществляют активность, подобную эстрогенам.
  • Третий метаболит (4изомер тиболона) осуществляет андрогеноподобную и гестагеноподобную активность.
  • В процессе курса лечения значительно восполняется нехватка эстрогена, что ликвидирует такие симптомы, как усиленное выделение пота, стрессы, эмоциональные расстройства, постоянная жажда, снижение либидо, увеличение растительности на теле, сухость в области влагалища.
  • Укрепляется костная структура, предотвращается разрушение тканей и близ лежащих суставов.Укрепляется костная структура

Женщинам таблетки назначают, если в организме присутствуют признаки климакса. Действует медикамент мягко, но при этом эффективно. При постоянном применении отмечается следующая эффективность медикамента:

  • За счет приведения в норму уровня гормонов, улучшается общее состояние сосудистых стенок, что в дальнейшем устраняет приливы.
  • Восстанавливается сердечный ритм.
  • Работа половых желез приходит в норму и при этом уменьшается потливость.
  • Костная ткань восстанавливается, при этом проходят боли в суставах и спине, уменьшается риск развития остеопороза.
  • Слизистая оболочка влагалища становиться эластичной и плотной, при этом устраняется ее сухость.
  • Кровотечения из влагалища прекращаются.
  • Нормализуется настроение и устраняется тревожность.

В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование «Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом» ( [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone (LIFT) с участием 4079 женщин, получавших терапевтические дозы (1,25 или 2,5 мг) тиболона, и 3476 женщин, получавших плацебо.

Таблица 1

Побочные эффекты тиболона (2,5 мг)

Системноорганный класс

Частота побочных реакций

Часто — ≥1% и {amp}lt;10%

Нечасто — ≥0,1% и {amp}lt;1%

Со стороны ЖКТ Боль внизу живота  
Со стороны кожи и подкожных тканей Усиление роста волос, в т.ч. на лице Акне
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Выделения из влагалища, утолщение эндометрия, кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, боль в молочных железах, генитальный зуд, кандидозный вульвовагинит, боли в области таза, дисплазия шейки матки, вульвовагинит Микоз, нагрубание молочных желез, болезненность сосков
Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела, отклонения результатов мазка из шейки матки*  

*Отклонение от нормальных значений цитологических характеристик цервикального эпителия.

Большинство побочных эффектов носило слабовыраженный характер. Число случаев патологии шейки матки (рак шейки матки) не увеличивалось при приеме препарата Ледибон® по сравнению с плацебо.

– головокружение, головная боль, мигрень;

– депрессия;

– кожные высыпания, зуд кожи, себорейный дерматит;

– нарушения зрения (включая нечеткость зрения);

– желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм);

– задержка жидкости в организме, периферические отеки;

– боль в суставах и в мышцах;

– нарушения функции печени (включая повышение активности трансаминаз).

Риск развития рака молочной железы

У женщин, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами более 5 лет, отмечалось двукратное увеличение частоты диагностирования рака молочной железы. Любой повышенный риск у пациенток, получающих только эстроген или тиболон, существенно ниже, чем риск, наблюдаемый у пациенток, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами.

Уровень риска зависит от продолжительности применения.

Таблица 2

Предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после 5 лет применения (по данным «Исследования миллиона женщин»)

Возрастная группа, годы Дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее не получавших ЗГТ, за период 5 лет Отношение риска* (95% ДИ) Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
ЗГТ только эстрогеном
50–65 9–12 1,2 1–2 (0–3)
Терапия комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами
50–65 9–12 1,7 6 (5–7)
Тиболон
50–65 9–12 1,3 3 (0–6)

*Суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения.

Риск развития рака эндометрия

Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет).

В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2,9 года, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей тиболон (n=1746), что соответствует диагностике 0,8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших тиболон в течение 1 года в данном исследовании (см. «Особые указания»).

Ледибон{amp}lt;sup

Риск развития ишемического инсульта

Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих тиболон, будет увеличиваться с возрастом (см. «Особые указания»).

Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2,9 года установило 2,2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших 1,25 мг тиболона (28/2249), по сравнению с группой плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими.

Абсолютный риск развития инсульта зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50–59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60–69 лет.

Для женщин, принимающих тиболон в течение 5 лет, можно прогнозировать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50–59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60–69 лет.

Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ (эстрогенсодержащие препараты, комбинированные (эстроген/гестаген) препараты, тиболон). Продолжительное применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, и комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников.

Ледибон инструкция по применению цена

По данным «Исследования миллиона женщин» (Million Women Study), ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при приеме тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ.

Таблица 3

Дополнительный риск развития ВТЭ при применении свыше 5 лет, по результатам исследования «Инициатива здоровья женщин»

Возрастная группа,
годы
Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 лет Отношение рисков (95% ДИ) Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ)
Только эстроген перорально*
50–59 7 1,2 (0,6–2,4) 1 (−3–10)
Комбинация эстроген-прогестин перорально
50–59 4 2,3 (1,2–4,3) 5 (1–13)

*У женщин с удаленной маткой.

– Отмечается незначительное увеличение риска развития ИБС у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ.

Ледибон инструкция по применению отзывы

– Повышение АД.

– Панкреатит.

– Заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит).

– Кожные заболевания: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.

– Деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет (см. «Особые указания»).

Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по МНО. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном.

Ледибон инструкция отзывы

Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.

Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты-индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Фармакокинетические свойства

Лекарство имеет экстрагенный эффект. После употребления средства увеличивается уровень эстрогенов, чем уменьшается негативное действие менопаузы. Лекарственный препарат укрепляет костную массу и препятствует ее разрушению, смягчает такие проявления как «приливы», головные боли, повышенное потоотделение, раздражение. Мягко воздействует на слизистую оболочку влагалища. Часть таблеток выводится почками, а остаток лекарства через кишечник.

Как осуществляется всасывание и метаболизм Ледибона? После приема внутрь активное вещество начинает свою работу, отмечается достаточно высокая абсорбция. Медикамент проходит метаболизацию в печени, при этом происходит выделение гидрофильных компонентов, большинство из которых являются фармакологически активными.

Выводится средство через 24 часа. Помогают в этом кишечник и почки, а также метаболиты. Специалисты отмечают не только высокую эффективность медикамента, но и должную безопасность применения.

Дозировка и основные правила приема Ледибона

Итак, после того, как прошло не менее 12 месяцев с окончания последней менструации, женщине могут назначить рассматриваемый препарат. Если начать курс лечения раньше положенного, то велика вероятность возникновения влагалищного кровотечения.

Паракератоз плоского эпителия шейки матки: понятие проблемы и способы ее устранения

Обязательно перед началом приема следует произвести полное обследование, сдать необходимые анализы и выслушать рекомендации компетентного доктора.

Во время лечения Ледибоном не стоит включать в терапию препараты, содержащие гестаген. Дозировку назначает врач, в инструкции по применению советуют принимать по 1 таблетке в 24 часа, обязательно запивать чистой водой.

Основные правила

Внутри упаковки находятся блистеры с таблетками, на которых указаны дни недели. Начинать прием надо именно с той таблетки, на которой маркирован текущий день недели и следовать заданной траектории.

Важно не пропускать прием средства. Если все-таки пациентка пропустила один день приема, то следует отталкиваться далее от пропущенного времени. Если еще не прошло 12 часов, то разрешается принять таблетку, которую женщина не успела выпить вовремя. Однако, если прошел больший промежуток времени, то необходимо выпить таблетку следующего дня согласно графику.

Категорически запрещено принимать однократно по две таблетки, так как это может вызвать побочные эффекты, резко ухудшающие состояние здоровья.

Если женщина превысила рекомендуемую дозу препарата, то могут возникнуть:

  • Сильная рвота, многократная, с примесями желчи;
  • Диарея, кратность которой может достигнуть 6 раз;
  • Лекарственная лихорадка, температурный уровень тела может подняться до 40 градусов;
  • Ухудшение координации.

Такое состояние может привести к обезвоживанию, интоксикации организма! Следует немедленно обратиться к медикам, а до их приезда стараться давать пострадавшей как можно больше простой воды, чтобы восполнить острую нехватку влаги.

Симптомы: чувство недомогания, тошнота, вагинальное кровотечение.

ледибон отзывы женщин и врачей

При одновременном приеме большого количества таблеток Ледибон® необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты от Ледибона – результаты клинических исследований

Специалисты провели ряд анализов, для общей статистики использовались результаты 21 исследования, которые проводились под строгим контролем медиков. Участие приняли более 4000 женщин, которые проходили одинаковое лечение.

Итак, при игнорировании противопоказаний или несоблюдении рекомендуемой дозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Сильные боли в нижнем отделе брюшной полости, возникают ощущения колик, похожих на продолжительные приступы;
  • Усиленный рост волос на лице;
  • Появление акне;
  • Из влагалища могут начать выделяться нехарактерные выделения, которые имеют неприятный запах;
  • Набухание молочных желез, появление болевого синдрома;
  • Зуд в области гениталий;
  • Возникновение кровотечения из вагины;
  • Может уплотниться эндометрий;
  • Диагностирование дисплазии шейки матки;
  • Заболевание молочницей, которая может перейти в хронику;
  • Повышение чувствительности сосков;
  • Значительный набор веса;
  • Головные боли, которые возникают на постоянной основе и долго не проходят;
  • Высыпания на эпидермисе;
  • Головокружение, предобморочное состояние пациентки, возможна даже потеря сознания;
  • Появление себорейного дерматита;
  • Отечность конечностей;
  • Сильные боли в области суставов и мышц;
  • Тошнота, иногда выделяются рвотные массы.Тошнота

При появлении хотя бы одного из перечисленных признаков необходимо срочно прекратить прием Ледибона и обратиться к доктору. В некоторых случаях требуется госпитализация пациентки и контроль ее состояния в стационарных условиях.

Таблица 1

– депрессия;

Таблица 2

Таблица 3

– Повышение АД.

– Панкреатит.

Фармакодинамика

При пероральном приеме тиболон быстро метаболизируется с образованием 3 соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон®. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — δ4-изомер тиболона — обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.

Препарат Ледибон® восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства (приливы, повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо). Ледибон® предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Фармакокинетика

ледибон отзывы врачей

После перорального приема тиболон быстро всасывается. В результате быстрого метаболизма концентрации тиболона в плазме очень низкие. Cmax в плазме метаболитов 3α-гидрокситиболона и 3β-гидрокситиболона выше, но кумуляция не происходит. Концентрация δ4-изомера в плазме очень низкая. Поэтому ряд фармакокинетических параметров определить невозможно.

Выведение тиболона происходит в форме конъюгированных метаболитов (в основном — сульфатированных). Часть препарата выводится почками, бóльшая часть выводится через кишечник. Прием пищи не оказывает заметные эффекты на степень всасывания. Фармакокинетические параметры тиболона и его метаболитов не зависят от функции почек.

Стоимость и отзывы ЛедиБон

Цены на ЛедиБон в аптеках на лекарственный препарат не самые дешевые. Средняя цена на препарат, который состоит из 3 блистеров 2400 руб. Если вы не желаете приобретать целую упаковку и вам нужно купить один блистер, то его цена составит на 879 рублей.

Светлана, Москва

Моей сестре назначили тиболон в таблетках. В аптеке посоветовали таблетки ЛедиБон. Принимает она эти таблетки уже год. Общее состояние нормализовалось, перестала болеть спина, приливы жара прекратились, головные боли ушли, онастала менее раздражительна.

Валентина, Тула

Была на осмотре в медицинском центре (часто болит голова, ночью просыпаюсь от того, что ночная рубашка мокрая, повышенная нервозность), врач посоветовал мне принимать ЛедиБон. После месячного приема улучшилось настроение, перестала сильно потеть, стала понемногу худеть.

Александра, Волгоград

Как принимать

Принимаю препарат около полугода. Пропал хруст в суставах, перестали болеть руки в плече, раньше не могла резко поднять руки, прекратились головные боли. Девочки рекомендую данное средство.

Цена медикамента Ледибон варьируется от 2435 рублей до 2826, это зависит от выбранной аптеки и региона. Существуют также аналоги препарата.

Ливиал – медикамент, который имеет тождественный Ледибону химический состав. Его главной отличительной чертой является то, что он не способствует появлению кровотечения отмены. При его приеме происходит стабилизация в гипоталамо-гипофизарной системе во время климакса.

Ливиал воздействует на влагалище (эстрогенное влияние), костные ткани и мозговые центры, отвечающие за терморегуляцию. Медикамент значительно снижает уровень концентрации холестерина, триглицерида, повышает фибринолитическую активность крови.

Цена Ливиала составляет 2733 рубля.

Фемостон – недорогой аналог Ледибона. Это комбинированное средство, которое включает в свой состав эстрадиол и дидрогетерон, именно эти вещества выступают в роли эстрогенных и гестагенных компонентов. Они полностью соответствуют природным женским гормонам эстрадиолу, прогестерону.

Препарат позволяет восполнить нехватку эстрогена, наладить количество прогестерона. Кроме того, наблюдается налаживание психоэмоционального фона женщины, проходит депрессивное состояние. Нормализуется сон и потоотделение. Цена препарата составляет 1098 рублей.

По своему действию препараты похожи, однако, следует обращать внимание на химический состав. Не занимайтесь самолечением и не ищите более легкие пути, отдавая предпочтение дешевым препаратам. Следуете рекомендациям доктора и тогда получится добиться эффекта от лечения.

Отзывы

Светлана, Москва

Валентина, Тула

Многие женщины успели попробовать Ледибон, ведь при правильном приеме он дает отличные результаты и помогает предотвратить многие болезни. Врачи часто отдают предпочтение именно этому медикаменту, так как он один из самых эффективных и безопасных.

В интернете можно найти множество отзывов, где женщины описывают свои ощущения во время приема, возникновении побочных эффектов и, самое главное, результате.

Людмила, 48 лет «Климакс наступил незаметно, сначала я не чувствовала абсолютно никаких изменений в своем организме. Позже стала замечать, что сильно повысилось потоотделение, уже через 5 минут после душа моя одежда была мокрая и появлялся неприятный запах. Записалась на прием к гинекологу, сдала анализы, которые констатировали острую нехватку эстрогена.

Александра, 53 года «Ледибон помог мне нормализовать мои гормоны. После климакса я испытывала постоянные спады и подъемы настроения, все раздражало, было состояние депрессии. Затем я стала замечать, что сильно поправляюсь, хотя придерживаюсь правильного питания. Оказалось, дело в гормонах. После прохождения курса лечения Ледибоном все пришло в норму: гормоны, вес, эмоциональный фон. Я не ощутила абсолютно никаких побочных эффектов, таблетками полностью довольна.»

Лариса, 56 лет «Доктор долго подбирал мне постклиматический препарат, который бы поддерживал мое нормальное состояние. Отдали предпочтение Ледибону и не пожалели. Исчезли выделения из влагалища, улучшилось состояние, анализы стали нормальными, уровень эстрогена соответствует возрастным показателям.»

Альберт Николаевич, врач гинеколог-эндокринолог высшей категории «В своей медицинской практике я стараюсь использовать только безопасные, эффективные препараты, прошедшие ряд исследований и соответствующие международным и европейским стандартам. Ледибон – настоящий прорыв в современной фармакологии.

Его состав поражает своей уникальностью и удивительным сочетанием компонентов, действие которых направлено на восполнение нехватки эстрогена, укрепление костных тканей. С его помощью возможно избавиться от негативных симптомов климакса и предупредить развитие многих болезней, которые сопутствуют менопаузе. Пациентки не отмечают побочных эффектов во время приема.»

Особые указания

Препарат Ледибон® не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности. Решение о начале приема препарата Ледибон® должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.

Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ледибон® необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии и продолжать терапию препаратом Ледибон® лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой (см. «Побочные действия»), учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.

Где купить

Медицинское обследование/наблюдение. До начала или возобновления терапии препаратом Ледибон® следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.

Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.

Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес.

Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу

– желтуха или ухудшение функции печени;

– внезапное повышение АД, отличающееся от обычных показателей АД, характерных для пациентки;

– возникновение головной боли типа мигрени.

Гиперплазия и рак эндометрия. Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон (см. также «Побочные действия»). Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину эндометрия, измеряемую с помощью трансвагинального УЗИ.

В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.

При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ледибон®, которые

– продолжаются более 6 мес от начала приема препарата;

– начинаются через 6 мес после начала применения препарата Ледибон® и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ледибон®, необходимо обратиться к врачу — это может быть признаком гиперплазии эндометрия.

Рак молочной железы. Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.

Рак яичников. Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5–10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.

Некоторые исследования, включая исследование «Инициатива здоровья женщин» Women’s Health Initiative (WHI ), свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.

В «Исследовании миллиона женщин» было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.

ВТЭ. Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения ВТЭ (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3–3 раза, в особенности в течение первого года применения (см. «Побочные действия»).

По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании, риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с традиционными препаратами для ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.

Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела {amp}gt;30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период.

При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ледибон® за 4–6 нед до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность. Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний).

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.

Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

ИБС. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген.

В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.

Ишемический инсульт. Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения (см. «Побочные действия»). Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и следовательно данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст. При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

Другие состояния

– По имеющимся данным, прием тиболона приводил к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с −16,7% при дозе 1,25 мг до −21,8% при дозе 2,5 мг после 2 лет применения).

– Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым.

– Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.

– Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Ледибон®, т.к. редкие случаи значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.

– Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина и общего Т4. Концентрация общего Т3 не изменяется. Ледибон® снижает концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны, тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина и циркулирующего кортизола не изменяются.

– Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.

– На фоне приема препарата Ледибон® существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не отмечено какое-либо отрицательное действие препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

Adblock detector